Gastroesofageaalista refluksitautia koskevien ohjeiden taloudellinen vaikutus

Tausta:

Tämä on sarja kahdesta tulevasta tutkimuksesta, joka perustuu Veteraaniasioiden ministeriön lääkehoitosuositukseen gastroesofageaalisen refluksitaudin farmakologiseen hoitoon. Hypoteesimme on, että uudet strategiat gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) lääketieteelliseen hoitoon voivat vähentää resurssien käyttöä vaikuttamatta haitallisesti potilaan elämänlaatuun. Tässä projektissa testattuihin strategioihin sisältyi 1) asteittainen hoito, jossa protonipumpun estäjillä (PPI) oireettomiksi tulleita potilaita hoidetaan halvemmilla lääkkeillä ja 2) ajoittainen hoito, joka määritellään lääkityksenä vain GERD-oireiden uusiutumiseen. Valitsimme tutkia jaksoittaista PPI-annon strategiaa, koska asteittaista hoitoa vaativan VA-ohjeen lisäksi potilaiden käyttöön tulivat tutkimusjakson aikana jaksoittaisella hoidolla annettavat PPI-lääkkeet.

Tavoitteet:

Tämän projektin tavoitteena on selvittää GERD-potilaiden asteittaisen hoidon ja jaksoittaisen hoidon tehokkuus sekä näiden strategioiden vaikutus suoriin terveydenhuollon kustannuksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL). Lisäksi tutkimme potilastekijöitä, jotka ennustavat vastetta jättämistä näihin hoitostrategioihin, jotka voivat olla vaihtoehtoja perinteiselle jatkuvalle PPI-annolle.

Menetelmät:

Kaksi erillistä tutkimusta tehtiin potilaillamme, joilla oli GERD-oireita (närästys tai happaman regurgitaatio), jotka muuttuivat oireettomiksi PPI-lääkkeillä. Molemmissa tutkimuksissa koehenkilöt satunnaistettiin interventiostrategiaan (Step-down tai Intermittent-terapia) tai kontrolliryhmään, jossa PPI-hoitoa jatkettiin päivittäin.

Vähentynyt hoito: Alentuneet kohteet lopettivat PPI-lääkkeiden käytön ja heille määrättiin histamiini2-reseptoriantagonisteja (H2RA:t) 2 viikon ajaksi, ja jos ne olivat edelleen oireettomia, H2RA-hoito lopetettiin. Jos oireet uusiutuivat, H2RA:t aloitettiin uudelleen, ja jos edelleen oireita oli, potilaille määrättiin PPI-lääkkeitä annoksella, joka alun perin lievitti heidän oireitaan. Jaksottainen hoito: Jaksottaisen hoidon kohteet lopettivat PPI-lääkkeiden päivittäisen käytön ja heille määrättiin lyhyitä PPI-kursseja (päivittäin 8 viikon ajan) GERD-oireiden uusiutumisen vuoksi. Ensisijainen tehon mitta oli niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ollut GERD-oireita määrätyn hoidon aikana (vähennysryhmä: ei oireita H2RA-lääkkeistä tai ei GERD-lääkitystä; jaksottainen hoitoryhmä: ei PPI-lääkkeitä �2 viikkoon hoidon lopettamisen jälkeen ja < 3 oireiden uusiutuminen, jotka vaativat PPI-lääkkeitä; kontrolliryhmät: ei GERD-oireita PPI:llä). Seuranta suoritettiin 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen. Ensisijaisen tehokkuuden mittauksen lisäksi tutkimme resurssien kokonaiskäyttöä (apteekki ja muu kuin apteekki), HRQOL:a ja mahdollisia tekijöitä, jotka ennustavat, ettei hoitovaste asteittain tai ajoittaiseen hoitoon reagoi (päivittäisen PPI:n vaatimus oireiden hallitsemiseksi). Logistiset regressio- ja satunnaisvaikutusmallit, jotka on säädetty kovariaateille ja klusterointivaikutuksille.

Tila:

Ilmoittautuminen ja seuranta on suoritettu. Tehokkuustoimenpiteet on raportoitu edellä. Tulosmittauksia, mukaan lukien suorien terveydenhuollon kustannusten vertailu, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja tekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, ettei hoitovaste tai jaksoittainen hoito reagoi.