Economische impact van richtlijnen voor gastro-oesofageale refluxziekte

Achtergrond:

Dit is een reeks van twee prospectieve onderzoeken op basis van de richtlijn voor geneesmiddelenbehandeling van het Department of Veterans Affairs voor de farmacologische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte. Onze hypothese is dat nieuwe strategieën voor medische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) het gebruik van hulpbronnen kunnen verminderen zonder de kwaliteit van leven van de patiënt nadelig te beïnvloeden. De in dit project geteste strategieën omvatten 1) step-down management, waarbij patiënten die asymptomatisch zijn geworden op protonpompremmers (PPI's) worden behandeld met goedkopere medicatie, en 2) intermitterende therapie, gedefinieerd als toediening van medicatie alleen voor herhaling van GORZ-symptomen. We kozen ervoor om een ​​intermitterende strategie van PPI-toediening te onderzoeken, aangezien naast de VA-richtlijn die step-down-therapie vereist, vrij verkrijgbare PPI's toegediend door intermitterende therapie beschikbaar kwamen voor gebruik door patiënten tijdens de onderzoeksperiode.

Doelstellingen:

De doelstellingen van dit project zijn het bepalen van de werkzaamheid van step-down therapie en intermitterende therapie bij patiënten met GORZ, en de impact van deze strategieën op directe gezondheidszorgkosten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Daarnaast zullen we patiëntfactoren onderzoeken die voorspellend zijn voor non-respons op deze managementstrategieën die alternatieven kunnen zijn voor traditionele continue PPI-toediening.

methoden:

Er werden twee afzonderlijke onderzoeken uitgevoerd bij onze patiëntenpopulatie met GORZ-symptomen (brandend maagzuur of zure oprispingen) die asymptomatisch werden op PPI's. Beide studies randomiseerden proefpersonen naar een interventiestrategie (step-down of intermitterende therapie) of naar een controlegroep waarin protonpompremmers dagelijks werden gecontinueerd.

Step-down-therapie: Step-down-proefpersonen stopten met PPI's en kregen gedurende 2 weken histamine-2-receptorantagonisten (H2RA's) voorgeschreven, en als ze nog steeds asymptomatisch waren, werden H2RA's stopgezet. Als de symptomen terugkeerden, werden H2RA's opnieuw gestart en als ze nog steeds symptomatisch waren, kregen proefpersonen PPI's voorgeschreven in de dosis die aanvankelijk hun symptomen verlichtte. Intermitterende therapie: Patiënten met intermitterende therapie stopten met het dagelijks gebruik van PPI's en kregen korte kuren met PPI voorgeschreven (dagelijks gedurende 8 weken) voor herhaling van GORZ-symptomen. De primaire werkzaamheidsmaat was het percentage proefpersonen dat vrij bleef van GORZ-symptomen tijdens hun voorgeschreven therapie (step-down-groep: geen symptomen op H2RA's of geen GORZ-medicatie; groep met intermitterende therapie: geen PPI's gedurende �2 weken na stopzetting, en <3 terugkerende symptomen waarvoor protonpompremmers nodig zijn; controlegroepen: geen GERD-symptomen op protonpompremmers). Follow-up vond plaats gedurende 6 maanden na randomisatie. Naast de primaire werkzaamheidsmaatstaf onderzochten we het totale gebruik van middelen (apotheek en niet-apotheek), HRQOL en mogelijke voorspellers van non-respons op step-down of intermitterende therapie (vereiste van dagelijkse PPI om symptomen onder controle te houden). Logistische regressie- en random-effect-modellen aangepast voor covariaten en clustereffecten.

Toestand:

Inschrijving en opvolging zijn afgerond. Werkzaamheidsmaatregelen zijn hierboven vermeld. Uitkomstmaten, waaronder vergelijking van directe kosten voor gezondheidszorg, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en determinanten van non-respons op step-down of intermitterende therapie, worden onderzocht.