Impacto Econômico das Diretrizes para Doença do Refluxo Gastroesofágico

Fundo:

Esta é uma série de dois estudos prospectivos baseados na diretriz de tratamento medicamentoso do Departamento de Assuntos de Veteranos para o manejo farmacológico da doença do refluxo gastroesofágico. Nossa hipótese é que novas estratégias para o tratamento médico da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) podem diminuir a utilização de recursos sem afetar adversamente a qualidade de vida do paciente. As estratégias testadas neste projeto incluíram 1) gerenciamento de redução, em que os pacientes assintomáticos com inibidores da bomba de prótons (IBPs) são tratados com medicamentos mais baratos e 2) terapia intermitente, definida como administração de medicamentos apenas para recorrência dos sintomas da DRGE. Optamos por examinar uma estratégia intermitente de administração de IBP, uma vez que, além da diretriz VA que exige terapia gradual, IBPs de venda livre administrados por terapia intermitente tornaram-se disponíveis para uso pelos pacientes durante o período do estudo.

Objetivos.

Os objetivos deste projeto são determinar a eficácia da terapia de redução e terapia intermitente em pacientes com DRGE e o impacto dessas estratégias nos custos diretos de saúde e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Além disso, examinaremos os fatores do paciente preditivos de não resposta a essas estratégias de gerenciamento que podem ser alternativas à administração contínua tradicional de IBP.

Métodos:

Dois estudos separados foram conduzidos em nossa população de pacientes com sintomas de DRGE (azia ou regurgitação ácida) tornados assintomáticos com IBPs. Ambos os estudos randomizaram os indivíduos para uma estratégia de intervenção (terapia Step-down ou intermitente) ou para um grupo controle no qual os IBPs foram continuados diariamente.

Terapia redutora: os indivíduos redutores descontinuaram os IBPs e foram prescritos antagonistas dos receptores de histamina2 (H2RAs) por 2 semanas e, se ainda assintomáticos, os H2RAs foram descontinuados. Se os sintomas voltassem, os H2RAs eram reiniciados e, se ainda sintomáticos, os indivíduos recebiam IBPs na dose que inicialmente aliviava seus sintomas. Terapia intermitente: Os sujeitos da terapia intermitente descontinuaram o uso diário de IBPs e foram prescritos cursos curtos de IBP (diariamente por 8 semanas) para recorrência de sintomas de DRGE. A medida de eficácia primária foi a proporção de indivíduos que permaneceram livres de sintomas de DRGE durante a terapia prescrita (grupo de redução: sem sintomas em H2RAs ou sem medicação para DRGE; grupo de terapia intermitente: sem IBPs por 2 semanas após a descontinuação e < 3 recorrências de sintomas que requerem IBPs; grupos de controle: sem sintomas de DRGE com IBP). O acompanhamento foi realizado por 6 meses após a randomização. Além da medida de eficácia primária, examinamos a utilização total de recursos (farmácia e não-farmácia), HRQOL e potenciais preditores de não resposta à terapia de redução ou intermitente (exigência de PPI diário para controlar os sintomas). Modelos de regressão logística e efeitos aleatórios ajustados para covariáveis ​​e efeitos de agrupamento.

Status:

As inscrições e o acompanhamento foram concluídos. As medidas de eficácia são relatadas acima. Medidas de resultados, incluindo comparação de custos diretos de saúde, qualidade de vida relacionada à saúde e determinantes de não resposta à terapia de redução ou intermitente, estão sendo examinadas.