リンパ増殖性疾患またはマントル細胞リンパ腫の患者の治療におけるアルボシジブ、リン酸フルダラビン、およびリツキシマブ

主な目的:

I. 無痛性B細胞リンパ増殖性疾患およびマントル細胞リンパ腫の患者において、標準用量のリツキシマブおよびフルダラビン（フルダラビンリン酸）と組み合わせたフラボピリドール（alvocidib）の安全で耐容される用量を決定すること。

Ⅱ． 無痛性B細胞リンパ増殖性疾患およびマントル細胞リンパ腫の患者におけるフラボピリドール、リツキシマブおよびフルダラビンの併用レジメンの毒性を評価すること。 検索戦略:

III. 無痛性B細胞リンパ増殖性疾患およびマントル細胞リンパ腫の患者を対象に、リツキシマブおよびフルダラビンと併用してフラボピリドールを30分間ボーラス投与した後、4時間注入することの安全性、毒性および有効性を判断すること。

副次的な目的:

I. 無痛性B細胞リンパ増殖性疾患およびマントル細胞リンパ腫の患者におけるフラボピリドール、リツキシマブおよびフルダラビンの併用療法の薬物動態を決定すること。

Ⅱ． 無痛性B細胞リンパ増殖性疾患およびマントル細胞リンパ腫の患者におけるフラボピリドール、リツキシマブおよびフルダラビンの併用レジメンの薬力学を決定すること。

概要: これは、alvocidib の用量漸増試験です。

患者は、1 ～ 5 日目に 15 ～ 30 分かけてリン酸フルダラビンを静脈内投与（IV）し、1 日目に 3 ～ 4 時間かけてリツキシマブ IV を投与します。 アルボシディブは、コホート 1 の 1 日目に 60 分かけて IV 投与されます。コホート2の1日目と2日目。コホート 3 では、1 日目、2 日目、3 日目。 コホート 4 および 5 では、患者はコース 2 ～ 6 の 1 日目に、上記のようにリン酸フルダラビンおよびリツキシマブを投与され、アルボシジブを 30 分かけて IV で投与され、その後 4 時間かけて IV で投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。

予想される患者数: この研究では、合計 37 人の患者が発生します。