림프증식성 질환 또는 맨틀 세포 림프종 환자 치료에 있어 알보시딥, 플루다라빈 인산염 및 리툭시맙

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 맨틀 세포 림프종 또는 다음 유형 중 하나의 무통성 B 세포 림프증식성 장애:

  • 만성림프구성백혈병
  • 소림프구성림프종
  • 여포성 중심 세포 비호지킨 림프종(등급 I 또는 II)
  • 변연부 림프종
  • 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
  • 털 세포 백혈병
• 이전에 치료받지 않았거나 재발/불응성 질환
• 중급 또는 공격성 림프종으로의 조직학적 변형의 증거 없음
• 면역페록시다제 또는 유세포 분석에 의한 CD20 양성

• 다음 기준 중 하나가 존재하는 평가 가능한 질병:

  • 절대 림프구 수가 5,000/mm^3 이상
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 림프구 구조(비장)의 측정 가능한 질병에 의해 2cm보다 큰 최소 1개의 측정 가능한 결절
  • 골수 침범(골수 세포질의 20% 이상)
• 수행 상태 - 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 0-2
• 질병 특성 참조
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 9.0g/dL 이상
• 빌리루빈이 정상의 2배 이하
• Aspartate aminotransferase(AST)가 정상의 2배 이하
• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하
• 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분
• 연구 요법에 대한 내성 또는 순응도를 손상시키는 신장 기능 장애 없음
• 연구 요법에 대한 내약성 또는 순응도를 손상시킬 심장 기능 장애 없음
• 연구 요법에 대한 내성 또는 순응도를 손상시킬 폐 기능 장애 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 치료 순응의 내약성을 손상시키는 만성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염, 단장 증후군) 없음
• 연구 요법의 내약성 또는 순응도를 손상시킬 신경학적 또는 정신과적 기능 장애 없음
• 이전 니트로소우레아 또는 미토마이신 이후 최소 6주
• 플루다라빈의 이전 과정이 6개 이하
• 진토제로서 동시 코르티코스테로이드 없음
• 질병에 대한 사전 치료 후 최소 4주
• 질병에 대한 사전 치료가 3회 이하(스테로이드만 포함되지 않음)