Alvocidibe, Fosfato de Fludarabina e Rituximabe no Tratamento de Pacientes com Distúrbios Linfoproliferativos ou Linfoma de Células do Manto

Critério de inclusão:

• Linfoma de células do manto confirmado histologicamente OU distúrbios linfoproliferativos de células B indolentes de qualquer um dos seguintes tipos:

  • Leucemia linfocítica crônica
  • Linfoma linfocítico pequeno
  • Linfoma não Hodgkin de células do centro folicular (grau I ou II)
  • linfoma de zona marginal
  • Macroglobulinemia de Waldenstrom
  • leucemia de células pilosas
• Doença previamente não tratada ou recidivante/refratária
• Nenhuma evidência de transformação histológica para um linfoma de grau intermediário ou agressivo
• CD20 positivo por imunoperoxidase ou citometria de fluxo

• Doença avaliável com presença de 1 dos seguintes critérios:

  • Contagem absoluta de linfócitos maior que 5.000/mm^3
  • Pelo menos 1 linfonodo mensurável maior que 2 cm por tomografia computadorizada (TC) OU doença mensurável em uma estrutura linfoide (baço)
  • Envolvimento da medula óssea (maior que 20% da celularidade da medula)
• Status de desempenho - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Consulte as características da doença
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL
• Bilirrubina não superior a 2 vezes o normal
• Aspartato aminotransferase (AST) não superior a 2 vezes o normal
• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min
• Sem disfunção renal que prejudique a tolerância ou adesão à terapia do estudo
• Nenhuma disfunção cardíaca que prejudique a tolerância ou adesão à terapia em estudo
• Nenhuma disfunção pulmonar que prejudique a tolerância ou adesão à terapia em estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma doença gastrointestinal crônica (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa, síndrome do intestino curto) que prejudique a tolerabilidade da adesão à terapia
• Nenhuma disfunção neurológica ou psiquiátrica que prejudique a tolerabilidade ou adesão à terapia do estudo
• Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréia ou mitomicina anteriores
• Não mais do que 6 ciclos anteriores de fludarabina
• Sem corticosteroides concomitantes como antieméticos
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia anterior para a doença
• Não mais do que 3 tratamentos anteriores para a doença (não incluindo esteróides sozinhos)