Alvocidib、磷酸氟达拉滨和利妥昔单抗治疗淋巴增生性疾病或套细胞淋巴瘤患者

主要目标：

I. 确定 flavopiridol (alvocidib) 联合标准剂量利妥昔单抗和氟达拉滨（磷酸氟达拉滨）治疗惰性 B 细胞淋巴增生性疾病和套细胞淋巴瘤患者的安全和耐受剂量。

二。 评估 flavopiridol、利妥昔单抗和氟达拉滨联合方案对惰性 B 细胞淋巴组织增生性疾病和套细胞淋巴瘤患者的毒性。

三、 确定在惰性 B 细胞淋巴组织增生性疾病和套细胞淋巴瘤患者中，将 flavopiridol 与利妥昔单抗和氟达拉滨联合给药 30 分钟推注后 4 小时输注的安全性、毒性和有效性。

次要目标：

I. 确定 flavopiridol、利妥昔单抗和氟达拉滨联合方案在惰性 B 细胞淋巴增生性疾病和套细胞淋巴瘤患者中的药代动力学。

二。 确定 flavopiridol、利妥昔单抗和氟达拉滨联合方案在惰性 B 细胞淋巴组织增生性疾病和套细胞淋巴瘤患者中的药效学。

大纲：这是一项 alvocidib 的剂量递增研究。

患者在第 1-5 天在 15-30 分钟内静脉注射磷酸氟达拉滨 (IV)，在第 1 天在 3-4 小时内静脉注射利妥昔单抗。 在队列 1 中，第 1 天静脉注射 Alvocidib 超过 60 分钟；在队列 2 的第 1 天和第 2 天；以及第 3 组的第 1、2 和 3 天。 在第 4 组和第 5 组中，患者接受上述磷酸氟达拉滨和利妥昔单抗治疗，并在第 2-6 疗程的第 1 天接受 alvocidib 静脉注射超过 30 分钟，然后接受静脉注射超过 4 小时。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 6 个疗程。

预计应计：本研究将总共招募 37 名患者。