卵巣癌におけるエルロチニブ + カルボプラチンおよびパクリタキセル

包含基準:

• -原発性腹膜癌、卵管上皮卵巣癌、初期手術後の残存病変が1cmを超えるステージIII（最適以下）、またはステージIVの組織学的診断を受けた患者。 -すべての患者は、卵巣、卵管または腹膜癌の適切な手術を受けており、診断と病期を確認するための組織学的評価に利用できる適切な組織があるか、診断時に切除不能でなければなりません（婦人科腫瘍医によって決定されます）。細胞診だけでは不十分
• 以下の組織学的上皮細胞型を有する患者は適格である：漿液性腺癌、類内膜腺癌、粘液腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、移行上皮癌、悪性ブレナー腫瘍、または特に指定されていない腺癌（NOS）
• -患者は、この研究で化学療法を開始する必要があります 術後12週間以内
• -患者は登録前の5年以内に化学療法を受けてはなりません
• ECOG パフォーマンス ステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 施設の正常上限
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 x 機関の正常上限
• クレアチニン =< 1.5 x 正常またはクレアチニンクリアランスの施設上限 >= 60 mL/分/1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• 神経障害（感覚および運動） =< CTC グレード 1
• -計画されたレジメンに対する医学的禁忌はありません
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究に参加する前の5年以内に化学療法のコースを受けた患者
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害をしばしば発症するため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴 OSI-774 または研究で使用された他の薬剤
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• OSI-774には催奇形性または流産作用の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 OSI-774による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がOSI-774で治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります。これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります
• 免疫不全の患者は、骨髄抑制療法で治療すると致死的な感染症のリスクが高くなるため、併用抗レトロウイルス療法を受けている HIV 陽性患者は、OSI-774 または投与中に投与された他の薬剤との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます。勉強;必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます