Erlotinib más carboplatino y paclitaxel en el carcinoma de ovario

Criterios de inclusión:

• Pacientes con un diagnóstico histológico de carcinoma peritoneal primario, carcinoma epitelial de ovario de las trompas de Falopio, estadio III con enfermedad residual de más de 1 cm (subóptima) después de la cirugía inicial o estadio IV; todos los pacientes deben haber tenido una cirugía adecuada para el carcinoma de ovario, trompa de Falopio o peritoneal con tejido apropiado disponible para la evaluación histológica para confirmar el diagnóstico y el estadio o deben ser irresecables en el momento del diagnóstico (a determinar por el oncólogo ginecológico); la citología sola no es adecuada
• Los pacientes con los siguientes tipos histológicos de células epiteliales son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto, carcinoma de células de transición, tumor de Brenner maligno o adenocarcinoma no especificado de otra manera (NOS)
• Los pacientes deben comenzar la quimioterapia en este estudio no más de doce semanas después de la operación.
• Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia dentro de los cinco años anteriores a la inscripción.
• Estado funcional ECOG =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/uL
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior institucional de la normalidad
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 x límite superior institucional de la normalidad
• Creatinina =< 1,5 x límite superior institucional de normalidad O aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
• Neuropatía (sensorial y motora) =< CTC grado 1
• Sin contraindicaciones médicas para el régimen planificado
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes que han recibido ciclos de quimioterapia dentro de los cinco años anteriores al ingreso al estudio.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben excluirse de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico y porque a menudo desarrollan una disfunción neurológica progresiva que confundiría la evaluación de eventos adversos neurológicos y de otro tipo.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar OSI-774 u otros agentes utilizados en el estudio
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque OSI-774 tiene el potencial de efectos teratogénicos o abortivos; debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con OSI-774, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con OSI-774; estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio
• Debido a que los pacientes con inmunodeficiencia tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando se les trata con terapia supresora de la médula ósea, los pacientes VIH positivos que reciben terapia antirretroviral combinada se excluyen del estudio debido a posibles interacciones farmacocinéticas con OSI-774 u otros agentes administrados durante el tratamiento. estudiar; se llevarán a cabo estudios apropiados en pacientes que reciben terapia antirretroviral combinada cuando esté indicado