Erlotinib mais carboplatina e paclitaxel em carcinoma ovariano

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico histológico de carcinoma peritoneal primário, carcinoma ovariano epitelial da tuba uterina, estágio III com doença residual maior que 1 cm (subótima) após a cirurgia inicial ou estágio IV; todos os pacientes devem ter sido submetidos a cirurgia apropriada para câncer de ovário, trompa de falópio ou carcinoma peritoneal com tecido apropriado disponível para avaliação histológica para confirmar o diagnóstico e estadiamento ou devem ser irressecáveis ​​no momento do diagnóstico (a ser determinado pelo oncologista ginecológico); a citologia sozinha não é adequada
• Pacientes com os seguintes tipos de células epiteliais histológicas são elegíveis: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial misto, carcinoma de células transicionais, tumor de Brenner maligno ou adenocarcinoma sem outra especificação (NOS)
• Os pacientes devem começar a quimioterapia neste estudo não mais do que doze semanas após a cirurgia
• Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia nos cinco anos anteriores à inscrição
• Status de desempenho ECOG =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/uL
• Plaquetas >= 100.000/uL
• Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior institucional do normal
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 x limite superior institucional do normal
• Creatinina =< 1,5 x limite superior institucional de normal OU depuração de creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
• Neuropatia (sensorial e motora) =< CTC grau 1
• Sem contra-indicações médicas para o regime planejado
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes que tiveram ciclos de quimioterapia nos cinco anos anteriores à entrada no estudo
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos
• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante OSI-774 ou outros agentes usados ​​no estudo
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque OSI-774 tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com OSI-774, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com OSI-774; esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados ​​neste estudo
• Como os pacientes com deficiência imunológica correm maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula, os pacientes HIV positivos recebendo terapia antirretroviral combinada são excluídos do estudo devido a possíveis interações farmacocinéticas com OSI-774 ou outros agentes administrados durante o tratamento. estudar; estudos apropriados serão realizados em pacientes recebendo terapia anti-retroviral combinada quando indicado