Erlotinib plus carboplatine en paclitaxel bij ovariumcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een histologische diagnose van primair peritoneaal carcinoom, epitheliaal ovariumcarcinoom van de eileider, stadium III met ofwel meer dan 1 cm (suboptimale) residuele ziekte na de initiële operatie, of stadium IV; alle patiënten moeten ofwel een geschikte operatie hebben ondergaan voor ovarium-, eileider- of peritoneaalcarcinoom met geschikt weefsel beschikbaar voor histologische evaluatie om de diagnose en het stadium te bevestigen, ofwel inoperabel zijn op het moment van de diagnose (te bepalen door de gynaecologische oncoloog); cytologie alleen is niet voldoende
• Patiënten met de volgende histologische epitheelceltypen komen in aanmerking: sereus adenocarcinoom, endometrioïde adenocarcinoom, mucineus adenocarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, clear cell adenocarcinoom, gemengd epitheelcarcinoom, overgangscelcarcinoom, kwaadaardige Brenner-tumor of adenocarcinoom niet anders gespecificeerd (NOS)
• Patiënten mogen bij deze studie niet later dan twaalf weken postoperatief met chemotherapie beginnen
• Patiënten mogen binnen vijf jaar voorafgaand aan inschrijving geen chemotherapie hebben gekregen
• ECOG prestatiestatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/uL
• Bloedplaatjes >= 100.000/uL
• Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 x institutionele bovengrens van normaal
• Creatinine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal OF creatinineklaring >= 60 ml/min/1,73 m ^ 2 voor patiënten met creatininewaarden boven institutioneel normaal
• Neuropathie (sensorisch en motorisch) =< CTC graad 1
• Geen medische contra-indicaties voor het geplande regime
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in de vijf jaar voorafgaand aan deelname aan de studie chemokuren hebben gehad
• Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen
• Patiënten met bekende hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verwarren.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling OSI-774 of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat OSI-774 mogelijk teratogene of abortieve effecten heeft; omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met OSI-774, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met OSI-774; deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt
• Omdat patiënten met immuundeficiëntie een verhoogd risico lopen op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie, worden HIV-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen uitgesloten van deelname aan het onderzoek vanwege mogelijke farmacokinetische interacties met OSI-774 of andere middelen die tijdens de behandeling worden toegediend. studie; indien geïndiceerd zullen passende onderzoeken worden uitgevoerd bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen