난소 암종에서 엘로티닙 + 카보플라틴 및 파클리탁셀

포함 기준:

• 원발성 복막 암종, 나팔관 상피 난소 암종, 초기 수술 후 1cm(최적화되지 않은) 이상의 잔여 질환이 있는 III기 또는 IV기의 조직학적 진단을 받은 환자; 모든 환자는 난소암, 나팔관암 또는 복막암종에 대해 적절한 수술을 받았거나 진단 및 병기를 확인하기 위한 조직학적 평가에 사용할 수 있는 적절한 조직이 있거나 진단 당시 절제가 불가능해야 합니다(부인과 종양학자가 결정). 세포학만으로는 충분하지 않습니다.
• 다음 조직학적 상피 세포 유형을 가진 환자가 적격입니다: 장액성 선암종, 자궁내막양 선암종, 점액성 선암종, 미분화 암종, 투명 세포 선암종, 혼합 상피 암종, 이행 세포 암종, 악성 브레너 종양 또는 달리 명시되지 않은 선암종(NOS)
• 환자는 수술 후 12주 이내에 이 연구에서 화학 요법을 시작해야 합니다.
• 환자는 등록 전 5년 이내에 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• ECOG 성능 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 제도적 정상 상한
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 x 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 =< 1.5 x 제도적 정상 상한 OR 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 신경병증(감각 및 운동) =< CTC 등급 1
• 계획된 요법에 대한 의학적 금기 사항 없음
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 시작 전 5년 이내에 화학 요법 과정을 이수한 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물 OSI-774 또는 연구에 사용된 기타 제제에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 OSI-774가 최기형성 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 OSI-774로 치료받은 경우 이차적으로 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 OSI-774로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
• 면역 결핍 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염의 위험이 증가하기 때문에 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 OSI-774 또는 투여 기간 동안 투여된 다른 제제와의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 연구에서 제외됩니다. 공부하다; 적응증이 있는 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자에 대해 적절한 연구가 수행될 것입니다.