Erlotinib plus carboplatine et paclitaxel dans le carcinome ovarien

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic histologique de carcinome péritonéal primaire, de carcinome épithélial de l'ovaire des trompes de Fallope, de stade III avec une maladie résiduelle supérieure à 1 cm (sous-optimale) après la chirurgie initiale, ou de stade IV ; tous les patients doivent avoir subi une intervention chirurgicale appropriée pour un carcinome de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine avec des tissus appropriés disponibles pour une évaluation histologique afin de confirmer le diagnostic et le stade ou doivent être non résécables au moment du diagnostic (à déterminer par un oncologue gynécologique ); la cytologie seule n'est pas suffisante
• Les patients présentant les types de cellules épithéliales histologiques suivants sont éligibles : adénocarcinome séreux, adénocarcinome endométrioïde, adénocarcinome mucineux, carcinome indifférencié, adénocarcinome à cellules claires, carcinome épithélial mixte, carcinome à cellules transitionnelles, tumeur maligne de Brenner ou adénocarcinome non spécifié (NOS)
• Les patients doivent commencer la chimiothérapie dans cette étude au plus tard douze semaines après l'opération
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie dans les cinq ans précédant l'inscription
• Statut de performance ECOG =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la clairance de la créatinine normale OU >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Neuropathie (sensorielle et motrice) =< grade CTC 1
• Aucune contre-indication médicale au régime prévu
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients ayant suivi des cours de chimiothérapie au cours des cinq années précédant leur entrée dans l'étude
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des effets indésirables neurologiques et autres.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire OSI-774 ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'OSI-774 peut avoir des effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par OSI-774, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par OSI-774 ; ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude
• Étant donné que les patients immunodéprimés présentent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire, les patients séropositifs recevant une thérapie antirétrovirale combinée sont exclus de l'étude en raison d'interactions pharmacocinétiques possibles avec l'OSI-774 ou d'autres agents administrés au cours de la étude; des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant un traitement antirétroviral combiné, le cas échéant