閉経後の女性におけるビタミンKと骨代謝回転
K ビタマーであるフィロキノン (K1) とメナテトラノン (MK4) のこの 1 年間の研究では、骨代謝回転と骨密度に対するサプリメントの効果を研究します。 閉経後少なくとも 5 年が経過し、骨密度が正常で、エストロゲン療法または以下の薬剤を使用していない女性が対象となる可能性があります。
アレンドロネート（フォサマックス）、リセドロネート（アクトネル）、パミドロネート（アレディア）、エチドロネート（ジドロネル）、ゾレドロネート（ゾメタ）、テリパラチド（フォルテオ）、ラロキシフェン（エビスタ）、タモキシフェン、ワルファリン（クマジン）、抗てんかん薬、プレドニン、または経口ステロイド。 適格な被験者は、最初の 2 か月間および研究全体を通じて、カルシウムとビタミン D (シトラカル) を 1 日 2 回摂取します。 最初の 2 か月後、被験者は K1、MK4、またはプラセボ グループに無作為に割り当てられます。 再診は1、3、6、12か月後に行われます。 空腹時の血液と尿は各来院時に採取され、骨密度は3回の研究来院時に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
375
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Prog.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
- 閉経後5年目の女性です。
- 外来。
- 共同住宅。
- カルシウムやビタミンDのサプリメントを摂取することができます。
- ビタミンKの摂取量を制限したい。
- 適切な場合には、安定した甲状腺用量。
- 甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、または他の代謝性骨疾患の病歴はない。
- 股関節と脊椎にハードウェアがない。
- 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴。
- 現在クマジンまたはワルファリンを使用していません。
- ビタミン D サプリメントは 1 日あたり 800 IU 未満でなければなりません。
- 過去 1 年間にエストロゲンまたはその他の骨を変える薬 (研究の説明のリストを参照) を使用していない。
- 肝疾患や吸収不良の病歴はない。
- ビタミンKに対する既知のアレルギーはありません。
- 過去 1 か月以内に治験薬の治験に参加していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
研究の完了
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。