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폐경 후 여성의 비타민 K와 뼈 회전율

비타민 K 비타민 필로퀴논(K1)과 메나테라논(MK4)에 대한 이 1년 연구는 뼈 전환율과 골밀도에 대한 보충 효과를 연구할 것입니다. 에스트로겐 요법 또는 다음 약물을 사용하지 않는 정상 골밀도를 가진 폐경 후 최소 5년 이상인 여성이 자격이 될 수 있습니다.

alendronate(Fosamax), risedronate(Actonel), pamidronate(Aredia), etidronate(Didronel), zoledronate(Zometa), teriparatide(Forteo), raloxifene(Evista), tamoxifene, warfarin(Coumadin), 항경련제, 프레드니손 또는 경구용 스테로이드. 적격 피험자는 처음 두 달 동안 그리고 연구 기간 동안 하루에 두 번 칼슘과 비타민 D(Citracal)를 섭취하게 됩니다. 처음 2개월 후, 대상자는 K1, MK4 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 재방문은 1, 3, 6 및 12개월에 발생합니다. 각 방문 시 공복 혈액과 소변을 수집하고 3번의 연구 방문 시 골밀도를 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

375

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Prog.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

  • 여성, 폐경 후 5년.
  • 걸을 수 있는.
  • 커뮤니티 주거.
  • 칼슘 및 비타민 D 보충제를 섭취할 수 있습니다.
  • 비타민 K 섭취를 제한할 의향이 있습니다.
  • 적절한 경우 안정적인 갑상선 선량.
  • 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증 또는 기타 대사성 뼈 질환의 병력이 없습니다.
  • 엉덩이와 척추에 하드웨어가 없습니다.
  • 지난 5년 이내 악성 종양의 병력.
  • 현재 쿠마딘이나 와파린을 사용하지 않습니다.
  • 비타민 D 보충제는 매일 800IU 미만이어야 합니다.
  • 지난 1년 동안 에스트로겐 또는 기타 골 변형 약물(연구 설명의 목록 참조)을 사용하지 않았습니다.
  • 간 질환이나 흡수 장애의 병력이 없습니다.
  • 비타민 K에 대한 알려진 알레르기는 없습니다.
  • 지난 달 이내에 임상시험 약물 시험에 참여하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

연구 완료

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2003년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

필로퀴논(K1)에 대한 임상 시험

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