Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K-vitamiini ja luuston vaihtuvuus postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tämä yksivuotinen K-vitameerien fillokinonin (K1) ja menatetranonin (MK4) tutkimus tutkii lisäravinteiden vaikutuksia luun vaihtumiseen ja luun tiheyteen. Naiset, jotka ovat vähintään 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen ja joiden luutiheys on normaali ja jotka eivät käytä estrogeenihoitoa tai seuraavia lääkkeitä, voivat olla tukikelpoisia:

alendronaatti (Fosamax), risedronaatti (Actonel), pamidronaatti (Aredia), etidronaatti (Didronel), tsoledronaatti (Zometa), teriparatidi (Forteo), raloksifeeni (Evista), tamoksifeeni, varfariini (Coumadin), kouristuslääkkeet, prednisoni tai suun kautta otettavat steroidit. Tukikelpoiset koehenkilöt ottavat kalsiumia ja D-vitamiinia (Citracal) kahdesti päivässä kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja koko tutkimuksen ajan. Kahden ensimmäisen kuukauden jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan K1-, MK4- tai lumelääkeryhmiin. Uusintakäynnit tapahtuvat 1, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Paastoveri ja virtsa kerätään jokaisella käynnillä ja luutiheys mitataan 3 tutkimuskäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

375

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Prog.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Nainen, 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen.
  • Ambulatorinen.
  • yhteisön asunto.
  • Pystyy nauttimaan kalsiumia ja D-vitamiinia.
  • Haluan rajoittaa K-vitamiinin saantia.
  • Vakaa kilpirauhasen annos tarvittaessa.
  • Ei aiemmin ollut hypertyreoosia, hyperparatyreoosia tai muita metabolisia luusairauksia.
  • Lonkan ja selkärangan laitteiston puuttuminen.
  • Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Ei tällä hetkellä käytä kumadiinia tai varfariinia.
  • D-vitamiinilisän tulee olla alle 800 IU päivässä.
  • Ei ole käyttänyt estrogeenia tai muita luuta muuttavia lääkkeitä (katso luettelo tutkimuskuvauksessa) viimeisen vuoden aikana.
  • Ei aiemmin ollut maksasairautta tai imeytymishäiriötä.
  • Ei tunnettua allergiaa K-vitamiinille.
  • En ole osallistunut tutkivaan lääketutkimukseen viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

Eisai Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK58363 (completed 2005)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa