Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

K-vitamin og knogleomsætning hos postmenopausale kvinder

16. maj 2016 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Denne etårige undersøgelse af K-vitamererne phylloquinon (K1) og menatetranon (MK4) vil studere tilskudseffekter på knogleomsætning og knogletæthed. Kvinder mindst 5 år efter overgangsalderen med normal knogletæthed, som ikke bruger østrogenterapi eller følgende medicin, kan være berettigede:

alendronat (Fosamax), risedronat (Actonel), pamidronat (Aredia), etidronat (Didronel), zoledronat (Zometa), teriparatid (Forteo), raloxifen (Evista), tamoxifen, warfarin (Coumadin), anti-anfaldsmedicin, prednison, eller orale steroider. Berettigede forsøgspersoner vil tage calcium og D-vitamin (Citracal) to gange om dagen i de første to måneder og gennem hele undersøgelsen. Efter de første to måneder randomiseres forsøgspersonerne til K1-, MK4- eller placebogrupperne. Genbesøg sker efter 1, 3, 6 og 12 måneder. Fastende blod og urin opsamles ved hvert besøg og knogletæthed udføres ved 3 studiebesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

375

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Prog.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • Kvinde, 5 år efter overgangsalderen.
  • Ambulant.
  • Fællesbolig.
  • Kan indtage calcium- og D-vitamintilskud.
  • Villig til at begrænse indtaget af K-vitamin.
  • Stabil skjoldbruskkirteldosis, hvis det er relevant.
  • Ingen historie med hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme eller andre metaboliske knoglesygdomme.
  • Fravær af hardware i hofte og rygsøjle.
  • Anamnese med malignitet inden for de sidste fem år.
  • Bruger ikke i øjeblikket coumadin eller warfarin.
  • D-vitamintilskud skal være mindre end 800 IE dagligt.
  • Har ikke brugt østrogen eller anden knogleændrende medicin (se liste i undersøgelsesbeskrivelse) inden for det seneste år.
  • Ingen historie med leversygdom eller malabsorption.
  • Ingen kendt allergi over for K-vitamin.
  • Har ikke deltaget i et forsøg med lægemiddel inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

Eisai Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Studieafslutning

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2003

Først opslået (Skøn)

12. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK58363 (completed 2005)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner