Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин К и костный метаболизм у женщин в постменопаузе

16 мая 2016 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

В ходе этого годичного исследования витаминов K, филлохинона (K1) и менатетранона (MK4), будет изучено влияние добавок на метаболизм и плотность костной ткани. Женщины не менее 5 лет после менопаузы с нормальной плотностью костей, которые не используют терапию эстрогенами или следующие лекарства, могут иметь право на участие:

алендронат (фосамакс), ризедронат (актонель), памидронат (аредиа), этидронат (дидронел), золедронат (зомета), терипаратид (фортео), ралоксифен (эвиста), тамоксифен, варфарин (кумадин), противосудорожные препараты, преднизолон или оральные стероиды. Подходящие субъекты будут принимать кальций и витамин D (цитракал) два раза в день в течение первых двух месяцев и на протяжении всего исследования. После первых двух месяцев субъектов рандомизируют в группы K1, MK4 или плацебо. Повторные визиты происходят через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Кровь и мочу натощак собирают при каждом посещении, а плотность кости определяют при 3 визитах в рамках исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

375

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Prog.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • Женщина, 5 лет постменопаузы.
  • Амбулаторный.
  • Общинное жилище.
  • Способен принимать добавки с кальцием и витамином D.
  • Желание ограничить потребление витамина К.
  • Стабильная доза щитовидной железы, если это необходимо.
  • Отсутствие в анамнезе гипертиреоза, гиперпаратиреоза или других метаболических заболеваний костей.
  • Отсутствие фурнитуры в области бедра и позвоночника.
  • История злокачественных новообразований в течение последних пяти лет.
  • В настоящее время не использую кумадин или варфарин.
  • Добавки витамина D должны составлять менее 800 МЕ в день.
  • Не принимали эстроген или другие препараты, влияющие на костную ткань (см. список в описании исследования) в течение последнего года.
  • Заболеваний печени или мальабсорбции в анамнезе нет.
  • Аллергия на витамин К неизвестна.
  • Не участвовали в испытании исследуемого препарата в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Соавторы

Eisai Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Завершение исследования

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK58363 (completed 2005)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться