Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina K i obrót kostny u kobiet po menopauzie

To roczne badanie nad witaminami K, filochinonem (K1) i menatetranonem (MK4), zbada wpływ suplementacji na obrót kostny i gęstość kości. Kobiety co najmniej 5 lat po menopauzie z prawidłową gęstością kości, które nie stosują terapii estrogenowej lub następujących leków, mogą się kwalifikować:

alendronian (Fosamax), ryzedronian (Actonel), pamidronian (Aredia), etidronian (Didronel), zoledronian (Zometa), teryparatyd (Forteo), raloksyfen (Evista), tamoksyfen, warfaryna (Coumadin), leki przeciwdrgawkowe, prednizon lub sterydy doustne. Kwalifikujący się uczestnicy będą przyjmować wapń i witaminę D (Citracal) dwa razy dziennie przez pierwsze dwa miesiące i przez cały czas trwania badania. Po pierwszych dwóch miesiącach badani są losowo przydzielani do grup K1, MK4 lub placebo. Ponowne wizyty mają miejsce po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Podczas każdej wizyty pobiera się krew i mocz na czczo, a podczas 3 wizyt badawczych przeprowadza się pomiar gęstości kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

375

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Prog.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • Kobieta, 5 lat po menopauzie.
  • Ambulatoryjny.
  • Mieszkanie komunalne.
  • Możliwość przyjmowania suplementów wapnia i witaminy D.
  • Chęć ograniczenia spożycia witaminy K.
  • W razie potrzeby stabilna dawka na tarczycę.
  • Brak historii nadczynności tarczycy, nadczynności przytarczyc lub innych metabolicznych chorób kości.
  • Brak sprzętu w biodrze i kręgosłupie.
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Obecnie nie używa kumadyny ani warfaryny.
  • Suplementy witaminy D muszą być mniejsze niż 800 IU dziennie.
  • Nie stosowałem estrogenu ani innych leków zmieniających kości (patrz lista w opisie badania) w ciągu ostatniego roku.
  • Brak historii chorób wątroby lub złego wchłaniania.
  • Brak znanej alergii na witaminę K.
  • Nie brałeś udziału w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Ukończenie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj