早産児におけるビタミンA補給
早産児におけるビタミンA療法:ワクチン反応
調査の概要
詳細な説明
ビタミン A とその誘導体であるレチノイン酸 (RA) は、免疫応答を増強し、感染から保護する上で重要な要素として認識されています。 発展途上国では、ビタミンA欠乏症は感染性胃腸炎と関連しており、はしかなどの多くの感染症にかかりやすくなっています. RA は、細胞の増殖と分化の重要な調節因子であり、ポリクローナル B 細胞活性化因子に応答して、コア血液単核細胞からの IgM 産生を増強することができます。 この免疫グロブリン分泌の増強は、B細胞から形質細胞への最終分化に重要な特定のサイトカイン(例えば、IL-6およびIL-10)の産生を通じて、T細胞とB細胞の両方に対するRAの影響によって媒介されます。 . 動物モデルでは、ビタミン A 欠乏症を是正すると、ワクチン接種に対する免疫反応が改善されます。
出生時体重が極度に低い乳児は、血漿中および組織中のビタミン A 濃度が低くなります。早産児にビタミン A を補給すると、慢性肺疾患と敗血症のリスクが軽減されます。 早産児の免疫システムは未熟であるため、早産児の B 型肝炎ワクチンに対する反応は、正期産児に比べて低下します。 この研究では、早産児へのビタミン A 補給が、これらの乳児の B 型肝炎ワクチンによる予防接種に対する反応を高めるかどうかを判断します。 この研究では、生存率、慢性肺疾患、および感染率に対するビタミン A 補給の効果も評価します。
低出生体重の早産児は無作為に割り付けられ、ビタミン A 補給またはプラセボのいずれかを受けます。 ビタミンA治療グループは、生後2日目から28日間、週3回、筋肉内注射により5,000 IUのビタミンA(パルミチン酸レチニル)を受け取ります。注入。 新生児集中治療室のスタッフは、親の輸液、人工呼吸器、グルココルチコイド、高栄養、および血液置換などの他の治療法の使用に関する決定の責任を負います。 すべての乳児は、潜在的なビタミン A 毒性について評価されます。 新生児集中治療室にいる間、乳児は0、14、30、および60日目に血液検査を受けます. 新生児集中治療室からの退院後、患者は 4、6、および 9 か月目に診療所の評価と血液サンプルのために再来します。 主要評価項目には、B 型肝炎抗体レベル、慢性肺疾患、新生児集中治療室での感染率、生後 9 か月間の感染の発生率と重症度が含まれます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14222
- Women's and Children's Hospital of Buffalo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 妊娠32週未満で生まれた
- 重量が 1500 g (3.3 ポンド) 未満で 500 g (1.1 ポンド) を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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B型肝炎ワクチンへの対応
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二次結果の測定
結果測定 |
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入院期間
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慢性肺疾患
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生後9か月までの呼吸器および消化管感染症
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T細胞サイトカインの産生と発生
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T細胞サブセットの開発
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mark Ballow, MD、State University of New York at Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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