Vitamin A-tilskudd hos premature spedbarn

Vitamin A og dets derivater av retinsyre (RA) har blitt anerkjent som viktige faktorer for å potensere immunresponsen og beskytte mot infeksjon. I utviklingsland er vitamin A-mangel assosiert med infeksiøs gastroenteritt og økt mottakelighet for en rekke infeksjoner, for eksempel meslinger. RA er en viktig regulator for cellevekst og differensiering og kan øke IgM-produksjonen fra mononukleære celler i kjerneblod som respons på en polyklonal B-celleaktivator. Denne økningen i immunoglobulinsekresjon medieres av effekten av RA på både T- og B-celler, delvis gjennom produksjon av visse cytokiner (f.eks. IL-6 og IL-10) som er viktige i den terminale differensieringen av B-celler til plasmaceller . I dyremodeller forbedrer korrigering av vitamin A-mangel immunresponsen på vaksinasjon.

Spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt har lave plasma- og vevskonsentrasjoner av vitamin A. Vitamin A-tilskudd av premature spedbarn reduserer kronisk lungesykdom og risikoen for sepsis. Fordi immunsystemet til premature spedbarn er umodent, er responsen til premature spedbarn på hepatitt B-vaksine redusert sammenlignet med fullbårne spedbarn. Denne studien vil avgjøre om vitamin A-tilskudd av premature spedbarn vil øke responsen til disse spedbarnene på immunisering med hepatitt B-vaksine. Studien vil også evaluere effekten av vitamin A-tilskudd på overlevelse, kronisk lungesykdom og infeksjonsrate.

Premature spedbarn med lav fødselsvekt vil bli randomisert til å motta enten vitamin A-tilskudd eller placebo. Vitamin A-behandlingsgruppen vil motta 5000 IE vitamin A (retinylpalmitat) ved intramuskulær injeksjon 3 ganger ukentlig i 28 dager fra og med postnatal dag 2. For å unngå smerte og ubehag vil placebogruppen få en falsk prosedyre i stedet for et placebo-saltvann injeksjon. Personalet på intensivavdelingen for nyfødte vil beholde ansvaret for beslutninger om bruk av andre terapier, som foreldrevæsker, mekanisk ventilasjon, glukokortikoider, hyperalimentering og bloderstatning. Alle spedbarn vil bli vurdert for potensiell vitamin A-toksisitet. Mens de er på neonatal intensivavdeling, vil spedbarn ta blodprøver på dag 0, 14, 30 og 60. Etter utskrivning fra neonatal intensivavdeling kommer pasientene tilbake for klinikkvurdering og blodprøver ved måned 4, 6 og 9. Spedbarn vil få hepatitt B-vaksine ved 2, 4 og 6 måneders kronologisk alder. Primære utfallsmål vil omfatte nivåer av hepatitt B-antistoff, kronisk lungesykdom, infeksjonsrate mens du er på neonatal intensivavdeling, og forekomst og alvorlighetsgrad av infeksjoner i løpet av de første 9 månedene av livet.