Vitamine A-suppletie bij te vroeg geboren baby's

Vitamine A en zijn afgeleide retinoïnezuur (RA) zijn erkend als belangrijke factoren bij het versterken van de immuunrespons en bescherming tegen infectie. In ontwikkelingslanden wordt vitamine A-tekort geassocieerd met infectieuze gastro-enteritis en verhoogde vatbaarheid voor een aantal infecties, zoals mazelen. RA is een belangrijke regulator van celgroei en -differentiatie en kan de IgM-productie van mononucleaire kerncellen in het bloed verhogen als reactie op een polyklonale B-celactivator. Deze verhoging van de secretie van immunoglobuline wordt gemedieerd door de effecten van RA op zowel T- als B-cellen, deels door de productie van bepaalde cytokines (bijv. IL-6 en IL-10) die belangrijk zijn bij de terminale differentiatie van B-cellen naar plasmacellen. . In diermodellen verbetert correctie van vitamine A-tekort de immuunrespons op vaccinatie.

Baby's met een extreem laag geboortegewicht hebben lage plasma- en weefselconcentraties van vitamine A. Vitamine A-suppletie bij te vroeg geboren baby's vermindert chronische longziekte en het risico op sepsis. Omdat het immuunsysteem van de te vroeg geboren baby nog niet volgroeid is, is de reactie van te vroeg geboren baby's op het hepatitis B-vaccin verminderd in vergelijking met voldragen baby's. Deze studie zal bepalen of suppletie met vitamine A van te vroeg geboren baby's de respons van deze baby's op immunisatie met het hepatitis B-vaccin zal verbeteren. De studie zal ook het effect evalueren van vitamine A-suppletie op overleving, chronische longziekte en infectiegraad.

Te vroeg geboren baby's met een laag geboortegewicht worden gerandomiseerd om vitamine A-suppletie of placebo te krijgen. De vitamine A-behandelingsgroep krijgt 5.000 IE vitamine A (retinylpalmitaat) via intramusculaire injectie 3 keer per week gedurende 28 dagen, beginnend op postnatale dag 2. Om pijn en ongemak te voorkomen, krijgt de placebogroep een schijnprocedure in plaats van een placebo-zoutoplossing. injectie. Het personeel van de neonatale intensive care-afdeling blijft verantwoordelijk voor beslissingen over het gebruik van andere therapieën, zoals ouderlijke vloeistoffen, mechanische beademing, glucocorticoïden, hyperalimentatie en bloedvervanging. Alle zuigelingen zullen worden beoordeeld op mogelijke vitamine A-toxiciteit. Op de neonatale intensive care-afdeling zullen baby's bloedonderzoek ondergaan op dag 0, 14, 30 en 60. Na ontslag uit de neonatale intensive care-afdeling komen patiënten terug voor klinische beoordeling en bloedmonsters op maand 4, 6 en 9. Baby's krijgen het hepatitis B-vaccin op de chronologische leeftijd van 2, 4 en 6 maanden. Primaire uitkomstmaten zijn hepatitis B-antilichaamniveaus, chronische longziekte, infectiegraad op de neonatale intensive care-afdeling en de incidentie en ernst van infecties tijdens de eerste 9 maanden van het leven.