Suplementacja witaminy A u wcześniaków

Witamina A i jej pochodna kwas retinowy (RA) zostały uznane za ważne czynniki wzmacniające odpowiedź immunologiczną i chroniące przed infekcją. W krajach rozwijających się niedobór witaminy A jest związany z zakaźnym zapaleniem żołądka i jelit oraz zwiększoną podatnością na szereg infekcji, takich jak odra. RA jest ważnym regulatorem wzrostu i różnicowania komórek i może zwiększać produkcję IgM z jednojądrzastych komórek krwi rdzeniowej w odpowiedzi na poliklonalny aktywator komórek B. W tym zwiększeniu wydzielania immunoglobulin pośredniczy wpływ RZS na limfocyty T i B, częściowo poprzez wytwarzanie pewnych cytokin (np. IL-6 i IL-10) ważnych w końcowym różnicowaniu limfocytów B w komórki plazmatyczne . W modelach zwierzęcych wyrównanie niedoboru witaminy A poprawia odpowiedź immunologiczną na szczepienie.

Niemowlęta z wyjątkowo niską masą urodzeniową mają niskie stężenie witaminy A w osoczu i tkankach. Suplementacja witaminy A u wcześniaków zmniejsza przewlekłą chorobę płuc i ryzyko sepsy. Ponieważ układ odpornościowy wcześniaków jest niedojrzały, odpowiedź wcześniaków na szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest słabsza w porównaniu z dziećmi urodzonymi o czasie. Badanie to określi, czy suplementacja witaminy A u wcześniaków poprawi odpowiedź tych niemowląt na immunizację szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Badanie oceni również wpływ suplementacji witaminą A na przeżycie, przewlekłą chorobę płuc i częstość infekcji.

Wcześniaki z niską masą urodzeniową zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej suplementację witaminy A lub placebo. Grupa leczona witaminą A otrzyma 5000 j.m. witaminy A (palmitynian retinylu) we wstrzyknięciu domięśniowym 3 razy w tygodniu przez 28 dni, począwszy od dnia 2 po porodzie. Aby uniknąć bólu i dyskomfortu, grupa placebo otrzyma pozorowaną procedurę zamiast soli fizjologicznej placebo zastrzyk. Personel oddziału intensywnej terapii noworodków zachowa odpowiedzialność za decyzje dotyczące stosowania innych terapii, takich jak płyny rodzicielskie, wentylacja mechaniczna, glikokortykosteroidy, hiperalimentacja i uzupełnianie krwi. Wszystkie niemowlęta zostaną ocenione pod kątem potencjalnej toksyczności witaminy A. Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków niemowlęta będą miały badania krwi w dniach 0, 14, 30 i 60. Po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii noworodków, pacjenci wracają na ocenę kliniczną i pobranie krwi w 4, 6 i 9 miesiącu. Niemowlęta otrzymają szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 2, 4 i 6 miesiącu chronologicznym. Podstawowe wskaźniki wyniku będą obejmować poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, przewlekłą chorobę płuc, częstość infekcji na oddziale intensywnej terapii noworodków oraz częstość występowania i ciężkość infekcji w ciągu pierwszych 9 miesięcy życia.