Integrazione di vitamina A nei neonati pretermine

La vitamina A e il suo derivato acido retinoico (RA) sono stati riconosciuti come fattori importanti nel potenziamento della risposta immunitaria e nella protezione contro le infezioni. Nei paesi in via di sviluppo, la carenza di vitamina A è associata a gastroenterite infettiva e maggiore suscettibilità a una serie di infezioni, come il morbillo. L'AR è un importante regolatore della crescita e della differenziazione cellulare e può aumentare la produzione di IgM dalle cellule mononucleari del sangue centrale in risposta a un attivatore policlonale delle cellule B. Questo aumento della secrezione di immunoglobuline è mediato dagli effetti dell'AR su entrambe le cellule T e B, in parte attraverso la produzione di alcune citochine (ad es. IL-6 e IL-10) importanti nella differenziazione terminale delle cellule B in plasmacellule . Nei modelli animali, la correzione della carenza di vitamina A migliora la risposta immunitaria alla vaccinazione.

I neonati con peso alla nascita estremamente basso hanno basse concentrazioni plasmatiche e tissutali di vitamina A. L'integrazione di vitamina A nei neonati prematuri riduce le malattie polmonari croniche e il rischio di sepsi. Poiché il sistema immunitario del neonato pretermine è immaturo, la risposta dei neonati prematuri al vaccino contro l'epatite B è ridotta rispetto ai neonati a termine. Questo studio determinerà se l'integrazione di vitamina A dei neonati prematuri migliorerà la risposta di questi bambini all'immunizzazione con il vaccino contro l'epatite B. Lo studio valuterà anche l'effetto dell'integrazione di vitamina A sulla sopravvivenza, sulle malattie polmonari croniche e sul tasso di infezione.

I neonati prematuri con basso peso alla nascita saranno randomizzati a ricevere un'integrazione di vitamina A o un placebo. Il gruppo di trattamento con vitamina A riceverà 5.000 UI di vitamina A (retinil palmitato) mediante iniezione intramuscolare 3 volte alla settimana per 28 giorni a partire dal secondo giorno postnatale. Per evitare dolore e disagio, il gruppo placebo riceverà una procedura simulata anziché una soluzione salina placebo iniezione. Il personale dell'unità di terapia intensiva neonatale manterrà la responsabilità delle decisioni riguardanti l'uso di altre terapie, come fluidi parentali, ventilazione meccanica, glucocorticoidi, iperalimentazione e sostituzione del sangue. Tutti i bambini saranno valutati per la potenziale tossicità da vitamina A. Mentre si trovano nell'unità di terapia intensiva neonatale, i neonati verranno sottoposti a esami del sangue nei giorni 0, 14, 30 e 60. Dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, i pazienti tornano per la valutazione clinica e i campioni di sangue ai mesi 4, 6 e 9. I neonati riceveranno il vaccino contro l'epatite B a 2, 4 e 6 mesi di età cronologica. Le misure di esito primarie includeranno i livelli di anticorpi contro l'epatite B, la malattia polmonare cronica, il tasso di infezione durante l'unità di terapia intensiva neonatale e l'incidenza e la gravità delle infezioni durante i primi 9 mesi di vita.