Vitamin A-tilskud hos præmature spædbørn

Vitamin A og dets derivat af retinsyre (RA) er blevet anerkendt som vigtige faktorer til at forstærke immunresponset og beskytte mod infektion. I udviklingslande er vitamin A-mangel forbundet med infektiøs gastroenteritis og øget modtagelighed for en række infektioner, såsom mæslinger. RA er en vigtig regulator af cellevækst og -differentiering og kan øge IgM-produktion fra mononukleære celler i kerneblodet som reaktion på en polyklonal B-celleaktivator. Denne forøgelse af immunoglobulinsekretion medieres af virkningerne af RA på både T- og B-celler, delvist gennem produktionen af ​​visse cytokiner (f.eks. IL-6 og IL-10), der er vigtige i den terminale differentiering af B-celler til plasmaceller . I dyremodeller forbedrer korrektion af vitamin A-mangel immunrespons på vaccination.

Spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt har lave plasma- og vævskoncentrationer af vitamin A. Vitamin A-tilskud af for tidligt fødte børn reducerer kronisk lungesygdom og risikoen for sepsis. Fordi det præmature spædbarns immunsystem er umodent, er responsen hos for tidligt fødte spædbørn på hepatitis B-vaccine formindsket sammenlignet med fuldbårne spædbørn. Denne undersøgelse vil afgøre, om vitamin A-tilskud af præmature spædbørn vil øge disse spædbørns respons på immunisering med hepatitis B-vaccine. Undersøgelsen vil også evaluere effekten af ​​vitamin A-tilskud på overlevelse, kronisk lungesygdom og infektionsraten.

For tidligt fødte spædbørn med lav fødselsvægt vil blive randomiseret til at modtage enten A-vitamintilskud eller placebo. Vitamin A-behandlingsgruppen vil modtage 5.000 IE vitamin A (retinylpalmitat) ved intramuskulær injektion 3 gange ugentligt i 28 dage startende på postnatal dag 2. For at undgå smerte og ubehag vil placebogruppen modtage en falsk procedure i stedet for placebo-saltvand indsprøjtning. Personalet på neonatal intensivafdelingen vil bevare ansvaret for beslutninger vedrørende brugen af ​​andre terapier, såsom forældrevæsker, mekanisk ventilation, glukokortikoider, hyperalimentation og bloderstatning. Alle spædbørn vil blive vurderet for potentiel vitamin A-toksicitet. Mens de er på neonatal intensivafdeling, vil spædbørn have blodprøver på dag 0, 14, 30 og 60. Efter udskrivelse fra neonatal intensivafdeling vender patienter tilbage til klinikvurdering og blodprøver ved 4., 6. og 9. måned. Spædbørn vil blive givet Hepatitis B-vaccine i 2, 4 og 6 måneders kronologisk alder. Primære udfaldsmål vil omfatte niveauer af hepatitis B-antistof, kronisk lungesygdom, infektionsraten på neonatal intensivafdeling og forekomsten og sværhedsgraden af ​​infektioner i løbet af de første 9 måneder af livet.