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むし歯菌の母親から子どもへの感染予防

2022年11月1日 更新者:New York University

ミュータンス連鎖球菌の母子感染予防

この研究の目的は、子供の口の中に歯が現れる前に、フッ化物とクロルヘキシジンのワニスとキシリトールチューインガムを含む治療の組み合わせによって、母親の虫歯を引き起こす細菌のレベルを制御することです. そうすることで、むし歯の原因となる細菌(ミュータンス連鎖球菌)の子供たちによる獲得を減らし、ひいてはむし歯の発症を減らすことが期待されます.

調査の概要

詳細な説明

虫歯は、世界中の子供たちに最も多く見られる苦痛です。 近年、多くの先進国では、水道や歯磨剤に含まれるフッ化物が広く利用できるようになったため、虫歯の発生は劇的に減少しています。 しかし、ブラジルなどの新興工業国では、特に低所得層の間で、衰退の発生率が依然として高い. ミュータンス連鎖球菌 (MS) は、人間の虫歯および臨床プロトコルと説得力を持って関連付けられており、常に MS のレベルを低下させようとするため、虫歯が大幅に減少します。 これらの研究から得られた最も重要な観察結果の 1 つは、乳歯の萌出前に多発性硬化症に高度に感染している母親を治療することにより、幼い子供の虫歯および多発性硬化症の発症を軽減および/または予防できる可能性です。 他の研究では、MS が萌出後の最初の年に乳歯にコロニーを形成しない場合、その後の数年間は虫歯のないままである可​​能性が高いことが示されています。 これらの発見は、乳歯列における MS の定着を遅らせることが虫歯を予防する可能性があることを示しています。 このような研究に理想的な集団は、水がフッ素化されておらず、高度なアンメットデンタルケアがあり、砂糖に頻繁にアクセスできるコミュニティで見つけることができます. 多くの新興工業国の人口は、これらの条件を満たしています。 しかし、地元の歯科コミュニティには財政的および物理的なリソースも訓練された歯科関係者もいないため、そのような国ではMSの母親から乳児への伝染を防ぐなどの傍受研究を行うことは困難です. ブラジルのサンパウロ州バウル市では、これに対する例外が見つかりました。 250,000 人の住民が住むこのコミュニティは、ブラジルのサトウキビ栽培地域に位置し、中南米で有数の歯科学校を誇っています。 説明されている調査では、次の特定の目的を持つ縦断的無作為化臨床試験でバウルの研究者と協力します。 、局所フッ化物、キシリトールチューインガムの使用、クロルヘキシジンワニス、口腔衛生指導。 2) この介入が乳児の MS の獲得を減少または遅延させるかどうか、およびこれが子供のその後の齲蝕発生率を減少させるかどうかを決定すること

研究の種類

介入

入学

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Bauru,、Sao Paulo、ブラジル
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~35年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含/除外基準:

  • 母親
  • 20本の歯
  • 医学的に健康
  • 初めてのお母さん
  • 高レベルのミュータンス連鎖球菌
  • 過去 6 か月間、フッ化物への暴露はありません。
  • 子供
  • 医学的に健康
  • 認知障害なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2003年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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