- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00066040
Onteloita aiheuttavien bakteerien siirtymisen estäminen äideiltä lapsilleen
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: New York University
Mutans-streptokokkien leviämisen estäminen äidiltä lapselle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kontrolloida äideille reikiintymistä aiheuttavien bakteerien määrää yhdistelmällä hoitoja, jotka sisältävät fluori- ja klooriheksidiinilakkoja ja ksylitolipurukumia ennen hampaiden ilmestymistä lasten suuhun.
Näin tekemällä odotamme vähentävän onteloita aiheuttavien bakteerien (mutans streptokokkien) hankkimista lasten toimesta, mikä puolestaan vähentää onteloiden kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden reikiintyminen on yleisin lasten vaiva maailmanlaajuisesti.
Viime vuosina hampaiden reikiintyminen on vähentynyt dramaattisesti monissa teollisuusmaissa, koska fluoria on laajalti saatavilla vesihuollossa ja hampaiden puhdistusaineissa.
Äskettäin teollistuneissa maissa, kuten Brasiliassa, rappeutumista esiintyy kuitenkin edelleen paljon, erityisesti alemman tulotason ryhmissä.
Mutans streptokokit (MS) on yhdistetty vakuuttavasti ihmisen hampaiden reikiintymiseen ja kliinisiin protokolliin, joilla pyritään alentamaan MS-tasoja poikkeuksetta, mikä johtaa merkittävästi hajoamisen vähenemiseen.
Yksi tärkeimmistä havainnoista näissä tutkimuksissa on mahdollisuus, että MS-taudin rappeutumista ja kehittymistä voidaan vähentää ja/tai ehkäistä pienillä lapsilla hoitamalla niitä äitejä, joilla on vahva MS-infektio ennen esihampaiden puhkeamista.
Muut tutkimukset osoittavat, että jos MS-tauti ei kolonisoi primaarihampaita ensimmäisenä vuotena niiden puhkeamisen jälkeen, ne pysyvät todennäköisesti kariesvapaina seuraavina vuosina.
Nämä havainnot osoittavat, että MS:n kolonisaation viivyttäminen primaarisessa hampaistossa voi estää hampaiden rappeutumista.
Ihanteellinen populaatio tällaiseen tutkimukseen löytyy yhteisöistä, joissa ei ole veden fluorausta, joilla on korkeatasoinen hammashoito ja joilla on usein sokerin saanti.
Monien äskettäin teollisuusmaiden väestö täyttäisi nämä vaatimukset.
Tällaisissa maissa on kuitenkin vaikeaa suorittaa sieppaustutkimusta, kuten estää MS-taudin siirtyminen äidiltä lapselle, koska paikallisella hammaslääkäriyhteisöllä ei ole taloudellisia ja fyysisiä resursseja eikä koulutettua hammaslääkärihenkilökuntaa.
Olemme löytäneet poikkeuksen tähän Baurussa, Sao Paulossa, Brasiliassa.
Tämä 250 000 asukkaan yhteisö sijaitsee Brasilian sokeriruo'on viljelyalueella, ja siellä on johtava hammaslääkärikoulu Etelä- ja Keski-Amerikassa.
Kuvatussa tutkimuksessa teemme yhteistyötä Bauru-tutkijoiden kanssa pitkittäisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jolla on seuraavat erityistavoitteet: 1) selvittää, voidaanko MS-taudin sylkipitoisuutta vähentää pienten imeväisten äideillä täytteistä koostuvan interventio-ohjelman avulla. , paikalliset fluoridit, ksylitolipurukumin käyttö, klooriheksidiinilakat ja suuhygieniaohjeet; 2) selvittää, vähentääkö vai viivästyttääkö tämä interventio imeväisten MS-taudin saamista ja vähentääkö tämä vuorostaan myöhempää karieksen ilmaantuvuutta lapsilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Bauru,, Sao Paulo, Brasilia
- University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
- Äiti
- 20 hammasta
- Lääketieteellisesti terve
- Ensikertalainen äiti
- Korkeat mutans-streptokokkien tasot
- Ei altistumista fluorille edellisen 6 kuukauden aikana.
- Vauva
- Lääketieteellisesti terve
- Ei kognitiivista heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. elokuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Fluorit
- Klooriheksidiini
- Fluorit, ajankohtainen
- Paikallinen natriumfluoridivalmiste
- Klooriheksidiini, tymoli lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDCR-13534
- R01DE013534 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .