Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onteloita aiheuttavien bakteerien siirtymisen estäminen äideiltä lapsilleen

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: New York University

Mutans-streptokokkien leviämisen estäminen äidiltä lapselle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kontrolloida äideille reikiintymistä aiheuttavien bakteerien määrää yhdistelmällä hoitoja, jotka sisältävät fluori- ja klooriheksidiinilakkoja ja ksylitolipurukumia ennen hampaiden ilmestymistä lasten suuhun. Näin tekemällä odotamme vähentävän onteloita aiheuttavien bakteerien (mutans streptokokkien) hankkimista lasten toimesta, mikä puolestaan ​​vähentää onteloiden kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden reikiintyminen on yleisin lasten vaiva maailmanlaajuisesti. Viime vuosina hampaiden reikiintyminen on vähentynyt dramaattisesti monissa teollisuusmaissa, koska fluoria on laajalti saatavilla vesihuollossa ja hampaiden puhdistusaineissa. Äskettäin teollistuneissa maissa, kuten Brasiliassa, rappeutumista esiintyy kuitenkin edelleen paljon, erityisesti alemman tulotason ryhmissä. Mutans streptokokit (MS) on yhdistetty vakuuttavasti ihmisen hampaiden reikiintymiseen ja kliinisiin protokolliin, joilla pyritään alentamaan MS-tasoja poikkeuksetta, mikä johtaa merkittävästi hajoamisen vähenemiseen. Yksi tärkeimmistä havainnoista näissä tutkimuksissa on mahdollisuus, että MS-taudin rappeutumista ja kehittymistä voidaan vähentää ja/tai ehkäistä pienillä lapsilla hoitamalla niitä äitejä, joilla on vahva MS-infektio ennen esihampaiden puhkeamista. Muut tutkimukset osoittavat, että jos MS-tauti ei kolonisoi primaarihampaita ensimmäisenä vuotena niiden puhkeamisen jälkeen, ne pysyvät todennäköisesti kariesvapaina seuraavina vuosina. Nämä havainnot osoittavat, että MS:n kolonisaation viivyttäminen primaarisessa hampaistossa voi estää hampaiden rappeutumista. Ihanteellinen populaatio tällaiseen tutkimukseen löytyy yhteisöistä, joissa ei ole veden fluorausta, joilla on korkeatasoinen hammashoito ja joilla on usein sokerin saanti. Monien äskettäin teollisuusmaiden väestö täyttäisi nämä vaatimukset. Tällaisissa maissa on kuitenkin vaikeaa suorittaa sieppaustutkimusta, kuten estää MS-taudin siirtyminen äidiltä lapselle, koska paikallisella hammaslääkäriyhteisöllä ei ole taloudellisia ja fyysisiä resursseja eikä koulutettua hammaslääkärihenkilökuntaa. Olemme löytäneet poikkeuksen tähän Baurussa, Sao Paulossa, Brasiliassa. Tämä 250 000 asukkaan yhteisö sijaitsee Brasilian sokeriruo'on viljelyalueella, ja siellä on johtava hammaslääkärikoulu Etelä- ja Keski-Amerikassa. Kuvatussa tutkimuksessa teemme yhteistyötä Bauru-tutkijoiden kanssa pitkittäisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jolla on seuraavat erityistavoitteet: 1) selvittää, voidaanko MS-taudin sylkipitoisuutta vähentää pienten imeväisten äideillä täytteistä koostuvan interventio-ohjelman avulla. , paikalliset fluoridit, ksylitolipurukumin käyttö, klooriheksidiinilakat ja suuhygieniaohjeet; 2) selvittää, vähentääkö vai viivästyttääkö tämä interventio imeväisten MS-taudin saamista ja vähentääkö tämä vuorostaan ​​myöhempää karieksen ilmaantuvuutta lapsilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Bauru,, Sao Paulo, Brasilia
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

  • Äiti
  • 20 hammasta
  • Lääketieteellisesti terve
  • Ensikertalainen äiti
  • Korkeat mutans-streptokokkien tasot
  • Ei altistumista fluorille edellisen 6 kuukauden aikana.
  • Vauva
  • Lääketieteellisesti terve
  • Ei kognitiivista heikkenemistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa