Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика передачи бактерий, вызывающих кариес, от матерей к детям

1 ноября 2022 г. обновлено: New York University

Профилактика передачи стрептококков Mutans от матери к ребенку

Целью этого исследования является контроль уровня бактерий, вызывающих кариес у матерей, с помощью комбинации методов лечения, включающих фторсодержащие и хлоргексидиновые лаки и жевательную резинку с ксилитом до появления зубов во рту их детей. Делая это, мы ожидаем уменьшить приобретение бактериями, вызывающими кариес (стрептококки mutans), детей, что, в свою очередь, уменьшит развитие кариеса.

Обзор исследования

Подробное описание

Кариес зубов является наиболее распространенным недугом у детей во всем мире. В последние годы частота кариеса зубов резко снизилась во многих промышленно развитых странах благодаря широкому распространению фтора в воде и средствах для ухода за зубами. Однако в новых индустриальных странах, таких как Бразилия, распространенность упадка все еще высока, особенно среди групп с низким доходом. Стрептококки mutans (MS) были убедительно связаны с кариесом зубов у человека, и клинические протоколы неизменно стремятся снизить уровни MS, что приводит к значительному снижению кариеса. Одним из наиболее важных результатов этих исследований является возможность того, что кариес и развитие РС можно уменьшить и/или предотвратить у маленьких детей путем лечения тех матерей, которые сильно инфицированы РС до прорезывания молочных зубов. Другие исследования показывают, что если рассеянный склероз не колонизирует молочные зубы в течение первого года после их прорезывания, они, вероятно, останутся свободными от кариеса в последующие годы. Эти данные показывают, что задержка колонизации МС в молочных зубах может предотвратить кариес. Идеальное население для такого исследования может быть найдено в сообществах без фторирования воды, с высоким уровнем неудовлетворенной стоматологической помощи и у которых будет частый доступ к сахару. Население многих новых индустриальных стран соответствовало бы этим требованиям. Однако в таких странах сложно провести перехватывающее исследование, например, предотвращение передачи РС от матери ребенку, поскольку местное стоматологическое сообщество не имеет ни финансовых и материальных ресурсов, ни обученного стоматологического персонала. Мы нашли исключение в городе Бауру, Сан-Паулу, Бразилия. Это сообщество с населением 250 000 человек расположено в регионе выращивания сахарного тростника в Бразилии и может похвастаться ведущей стоматологической школой в Южной и Центральной Америке. В описанном исследовании мы будем сотрудничать с исследователями Bauru в продольном рандомизированном клиническом исследовании со следующими конкретными целями: 1) определить, можно ли снизить уровень РС в слюне у матерей маленьких детей с помощью программы вмешательства, состоящей из реставраций. , актуальные фториды, использование жевательной резинки с ксилитом, хлоргексидиновые лаки и инструкции по гигиене полости рта; 2) определить, снижает ли это вмешательство или отсрочивает ли оно развитие РС у младенцев и снижает ли это, в свою очередь, последующую заболеваемость кариесом у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • Bauru,, Sao Paulo, Бразилия
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения/исключения:

  • Мать
  • 20 зубов
  • Медицински здоров
  • Мать впервые
  • Высокий уровень мутантных стрептококков
  • Отсутствие воздействия фтора в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Младенец
  • Медицински здоров
  • Нет когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cervitec хлоргексидиновый лак

Подписаться