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预防导致蛀牙的细菌从母亲传给孩子

2022年11月1日 更新者:New York University

预防变异链球菌母婴传播

这项研究的目的是在孩子长出牙齿之前,通过包括氟化物和洗必泰清漆以及木糖醇口香糖在内的联合治疗来控制导致母亲蛀牙的细菌水平。 通过这样做,我们希望减少儿童获得导致蛀牙的细菌(变形链球菌),从而减少蛀牙的发展。

研究概览

详细说明

蛀牙是全世界儿童中最普遍的疾病。 近年来,随着供水和牙膏中氟化物的广泛使用,许多工业化国家的蛀牙发生率急剧下降。 然而,在巴西等新兴工业化国家,衰退的发生率仍然很高,尤其是在低收入群体中。 变异链球菌 (MS) 已令人信服地与人类蛀牙和临床方案相关联,这些方案总是试图降低 MS 的水平,从而显着减少蛀牙。 这些研究中最重要的观察结果之一是,通过治疗那些在乳牙萌出前高度感染 MS 的母亲,可以减少和/或预防幼儿的蛀牙和 MS 的形成。 其他研究表明,如果 MS 在乳牙萌出后的第一年内没有定植,它们很可能在接下来的几年中保持无龋。 这些发现表明,延迟 MS 在乳牙列中的定植可能会预防蛀牙。 此类研究的理想人群可以在没有水氟化、牙科保健水平高且经常接触糖的社区中找到。 许多新兴工业化国家的人口都符合这些条件。 然而,很难进行拦截性研究,例如在这些国家/地区阻止 MS 从母婴传播,因为当地牙科社区既没有财力和物力资源,也没有训练有素的牙科人员。 我们在巴西圣保罗的 Bauru 市发现了一个例外。 这个拥有 250,000 名居民的社区位于巴西的甘蔗种植区,拥有南美洲和中美洲领先的牙科学校。 在所描述的调查中,我们将与 Bauru 研究人员合作开展一项纵向随机临床试验,其具体目标如下:1) 确定是否可以通过包括修复在内的干预计划降低年幼婴儿母亲的 MS 唾液水平,外用氟化物,使用木糖醇口香糖,洗必泰清漆和口腔卫生说明; 2) 确定这种干预是否减少或延迟了婴儿 MS 的获得,以及这是否反过来减少了儿童随后的龋齿发病率

研究类型

介入性

注册

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Bauru,、Sao Paulo、巴西
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 35年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入/排除标准:

  • 母亲
  • 20颗牙齿
  • 身体健康
  • 初为人母
  • 高水平的变形链球菌
  • 在过去 6 个月内没有接触过氟化物。
  • 婴儿
  • 身体健康
  • 无认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2003年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年8月4日

首次发布 (估计)

2003年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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