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Prevenção da Transmissão de Bactérias Causadoras de Cáries de Mães para Filhos

1 de novembro de 2022 atualizado por: New York University

Prevenção da transmissão de estreptococos mutans de mãe para filho

O objetivo deste estudo é controlar os níveis de bactérias causadoras de cárie em mães por meio de uma combinação de tratamentos que incluem vernizes de flúor e clorexidina e goma de mascar com xilitol antes do aparecimento de dentes na boca de seus filhos. Com isso, esperamos reduzir a aquisição da bactéria causadora de cáries (os estreptococos do grupo mutans) pelas crianças, o que, por sua vez, reduzirá o desenvolvimento de cáries.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cárie dentária é a doença mais prevalente em crianças em todo o mundo. Nos últimos anos, a ocorrência de cárie dentária diminuiu drasticamente em muitos países industrializados, devido à ampla disponibilidade de flúor no abastecimento de água e nos dentifrícios. No entanto, em países recém-industrializados como o Brasil, a ocorrência de decadência ainda é alta, principalmente entre os grupos de renda mais baixa. Os estreptococos mutans (MS) têm sido associados de forma convincente com a cárie dentária humana e protocolos clínicos, que buscam reduzir os níveis de MS invariavelmente, resultando assim em uma redução significativa na cárie. Uma das observações mais importantes desses estudos é a possibilidade de que a cárie e o estabelecimento da EM possam ser reduzidos e/ou evitados em crianças pequenas, tratando aquelas mães altamente infectadas com EM antes da erupção dos dentes decíduos. Outros estudos indicam que se o MS não colonizar os dentes decíduos no primeiro ano após sua erupção, é provável que eles permaneçam livres de cárie durante os anos seguintes. Esses achados indicam que retardar a colonização do MS na dentição decídua pode prevenir a cárie dentária. A população ideal para tal estudo pode ser encontrada em comunidades sem fluoretação da água, com alto índice de atendimento odontológico não atendido e que teriam acesso frequente ao açúcar. As populações em muitos países recém-industrializados atenderiam a essas qualificações. No entanto, é difícil realizar um estudo interceptativo, como prevenir a transmissão da EM de mãe para filho nesses países, pois a comunidade odontológica local não possui recursos financeiros e físicos nem pessoal odontológico treinado. Encontramos uma exceção a isso na cidade de Bauru, São Paulo, Brasil. Esta comunidade de 250.000 habitantes está situada na região produtora de cana-de-açúcar do Brasil e possui a escola de odontologia líder na América do Sul e Central. Na investigação descrita, colaboraremos com os pesquisadores de Bauru em um ensaio clínico randomizado longitudinal com os seguintes objetivos específicos: 1) determinar se os níveis salivares da SM podem ser reduzidos em mães de lactentes jovens por um programa de intervenção que consiste em restaurações , flúor tópico, uso de goma de mascar com xilitol, vernizes de clorexidina e orientações de higiene oral; 2) determinar se esta intervenção reduz ou atrasa a aquisição de EM em bebês e se isso, por sua vez, reduz a incidência de cárie subseqüente em crianças

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Bauru,, Sao Paulo, Brasil
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão/exclusão:

  • Mãe
  • 20 dentes
  • medicamente saudável
  • mãe de primeira viagem
  • Altos níveis de estreptococos do grupo mutans
  • Nenhuma exposição ao flúor nos últimos 6 meses.
  • Infantil
  • medicamente saudável
  • Sem comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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