Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av överföring av bakterier som orsakar hålrum från mödrar till sina barn

1 november 2022 uppdaterad av: New York University

Förebyggande av överföring av mutans streptokocker från mor till barn

Syftet med denna studie är att kontrollera nivåerna av bakterier som orsakar hål i mödrar genom en kombination av behandlingar som inkluderar fluor- och klorhexidinlacker och xylitol-tuggummi innan tänderna uppstår i munnen på deras barn. Genom att göra det förväntar vi oss att minska förvärvet av de bakterier som orsakar håligheter (mutans streptokocker) hos barnen, vilket i sin tur kommer att minska utvecklingen av håligheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandröta är den vanligaste sjukdomen hos barn över hela världen. Under de senaste åren har förekomsten av tandröta minskat dramatiskt i många industriländer till följd av den utbredda tillgången på fluor i vattenförsörjningen och tandkrämer. Men i nyligen industrialiserade länder som Brasilien är förekomsten av förfall fortfarande hög, särskilt bland låginkomstgrupper. De mutans streptokockerna (MS) har på ett övertygande sätt associerats med mänsklig tandförfall och kliniska protokoll, som försöker minska nivåerna av MS undantagslöst, vilket resulterar i en signifikant minskning av förfall. En av de viktigaste observationerna från dessa studier är möjligheten att sönderfall och etablering av MS kan minskas och/eller förhindras hos små barn genom att behandla de mödrar som är mycket infekterade med MS innan de primära tänderna bryter ut. Andra studier tyder på att om MS inte koloniserar de primära tänderna under det första året efter deras utbrott, kommer de sannolikt att förbli kariesfria under de följande åren. Dessa fynd tyder på att fördröjning av koloniseringen av MS i den primära tanden kan förhindra tandförfall. Den ideala populationen för en sådan studie kan hittas i samhällen utan vattenfluoridering, med en hög nivå av ouppfylld tandvård och som skulle ha frekvent tillgång till socker. Befolkningen i många nyligen industrialiserade länder skulle uppfylla dessa kvalifikationer. Det är dock svårt att utföra en interceptiv studie, som att förhindra överföring av MS från mor till spädbarn i sådana länder, eftersom det lokala tandläkarsamhället varken har de ekonomiska och fysiska resurserna eller den utbildade tandvårdspersonalen. Vi har hittat ett undantag från detta i staden Bauru, Sao Paulo, Brasilien. Denna gemenskap med 250 000 invånare ligger i den sockerrörsodlande regionen i Brasilien och har den ledande tandläkarskolan i Syd- och Centralamerika. I den beskrivna undersökningen kommer vi att samarbeta med Bauru-utredarna i en longitudinell randomiserad klinisk prövning med följande specifika syften: 1) för att avgöra om salivnivåerna av MS kan reduceras hos mödrar till unga spädbarn genom ett interventionsprogram bestående av restaureringar , aktuella fluorider, användning av xylitoltuggummi, klorhexidinlacker och munhygieninstruktioner; 2) att avgöra om denna intervention minskar eller fördröjer förvärvet av MS hos spädbarn och om detta i sin tur minskar den efterföljande kariesincidensen hos barn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Bauru,, Sao Paulo, Brasilien
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 35 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för inkludering/uteslutning:

  • Mor
  • 20 tänder
  • Medicinskt frisk
  • Första gången mamma
  • Höga nivåer av mutans streptokocker
  • Ingen fluorexponering under de senaste 6 månaderna.
  • Spädbarn
  • Medicinskt frisk
  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2003

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera