Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av overføring av bakterier som forårsaker hulrom fra mødre til barna deres

1. november 2022 oppdatert av: New York University

Forebygging av overføring av mutansstreptokokker fra mor til barn

Hensikten med denne studien er å kontrollere nivåene av bakterier som forårsaker hull hos mødre ved en kombinasjon av behandlinger som inkluderer fluor- og klorheksidinlakk og xylitol-tyggegummi før tennene kommer i munnen til barna deres. Ved å gjøre det forventer vi å redusere oppsamlingen av bakteriene som forårsaker hulrom (mutans streptokokker) hos barna som igjen vil redusere utviklingen av hulrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannråte er den mest utbredte lidelsen hos barn over hele verden. De siste årene har forekomsten av tannråte avtatt dramatisk i mange industrialiserte land som følge av den utbredte tilgjengeligheten av fluor i vannforsyningen og tannpleiemidler. Men i nylig industrialiserte land som Brasil er forekomsten av forfall fortsatt høy, spesielt blant lavere inntektsgrupper. De mutans streptokokkene (MS) har blitt overbevisende assosiert med menneskelig tannråte og kliniske protokoller, som søker å redusere nivåene av MS alltid, og dermed resultere i en betydelig reduksjon i forråtnelse. En av de viktigste observasjonene fra disse studiene er muligheten for at forråtnelse og etablering av MS kan reduseres og/eller forhindres hos små barn ved å behandle de mødrene som er sterkt infisert med MS før utbruddet av primærtennene. Andre studier indikerer at hvis MS ikke koloniserer primærtennene det første året etter utbruddet, vil de sannsynligvis forbli kariesfrie i løpet av de påfølgende årene. Disse funnene indikerer at å forsinke koloniseringen av MS i det primære tannsettet kan forhindre tannråte. Den ideelle befolkningen for en slik studie kan finnes i samfunn uten vannfluoridering, med et høyt nivå av uoppfylt tannpleie, og som vil ha hyppig tilgang til sukker. Befolkninger i mange nylig industrialiserte land ville oppfylle disse kvalifikasjonene. Det er imidlertid vanskelig å utføre en interceptive studie, for eksempel å forhindre overføring av MS fra mor til spedbarn i slike land, da det lokale tannlegemiljøet verken har økonomiske og fysiske ressurser eller utdannet tannlegepersonell. Vi har funnet et unntak fra dette i byen Bauru, Sao Paulo, Brasil. Dette fellesskapet med 250 000 innbyggere ligger i sukkerrørsregionen i Brasil og kan skryte av den ledende tannlegeskolen i Sør- og Mellom-Amerika. I den beskrevne undersøkelsen vil vi samarbeide med Bauru-forskerne i en longitudinell randomisert klinisk studie med følgende spesifikke mål: 1) for å finne ut om spyttnivåene av MS kan reduseres hos mødre til små spedbarn ved et intervensjonsprogram bestående av restaureringer , aktuelle fluorider, bruk av xylitol-tyggegummi, klorheksidinlakk og munnhygieneinstruksjoner; 2) for å finne ut om denne intervensjonen reduserer eller forsinker tilegnelsen av MS hos spedbarn og om dette igjen reduserer den påfølgende kariesforekomsten hos barn

Studietype

Intervensjonell

Registrering

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Bauru,, Sao Paulo, Brasil
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderings-/ekskluderingskriterier:

  • Mor
  • 20 tenner
  • Medisinsk sunn
  • Førstegangsmor
  • Høye nivåer av mutans streptokokker
  • Ingen eksponering for fluor de siste 6 månedene.
  • Spedbarn
  • Medisinsk sunn
  • Ingen kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies, tannlege

Kliniske studier på Cervitec klorheksidin lakk

3
Abonnere