- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00066040
Forebyggelse af overførsel af bakterier, der forårsager hulrum fra mødre til deres børn
1. november 2022 opdateret af: New York University
Forebyggelse af overførsel af mutans streptokokker fra mor til barn
Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere niveauet af bakterier, der forårsager huller hos mødre, ved en kombination af behandlinger, der omfatter fluor- og klorhexidin-lakker og xylitol-tyggegummi, før tænderne kommer i munden på deres børn.
Ved at gøre det forventer vi at reducere optagelsen af de bakterier, der forårsager hulrum (mutans streptokokker) hos børnene, hvilket igen vil reducere udviklingen af hulrum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandforfald er den mest udbredte lidelse hos børn på verdensplan.
I de senere år er forekomsten af tandhenfald faldet drastisk i mange industrialiserede lande som følge af den udbredte tilgængelighed af fluor i vandforsyningen og tandplejemidler.
Men i nyligt industrialiserede lande som Brasilien er forekomsten af forfald stadig høj, især blandt lavere indkomstgrupper.
De mutans streptokokker (MS) er blevet overbevisende forbundet med menneskelig tandhenfald og kliniske protokoller, som søger at reducere niveauerne af MS uvægerligt, hvilket resulterer i en signifikant reduktion i henfald.
En af de vigtigste observationer fra disse undersøgelser er muligheden for, at henfald og etablering af MS kan reduceres og/eller forebygges hos små børn ved at behandle de mødre, der er stærkt inficerede med MS, før de primære tænders frembrud.
Andre undersøgelser indikerer, at hvis MS ikke koloniserer de primære tænder i det første år efter deres frembrud, vil de sandsynligvis forblive cariesfrie i de følgende år.
Disse resultater indikerer, at forsinkelse af koloniseringen af MS i det primære tandsæt kan forhindre tandhenfald.
Den ideelle befolkning til en sådan undersøgelse kan findes i samfund uden vandfluoridering, med et højt niveau af uopfyldt tandpleje, og som ville have hyppig adgang til sukker.
Befolkningen i mange nyligt industrialiserede lande ville opfylde disse kvalifikationer.
Det er dog vanskeligt at udføre en interceptive undersøgelse, såsom at forhindre overførsel af MS fra mor til spædbarn i sådanne lande, da det lokale tandlægesamfund hverken har de økonomiske og fysiske ressourcer eller det uddannede tandlægepersonale.
Vi har fundet en undtagelse fra dette i byen Bauru, Sao Paulo, Brasilien.
Dette samfund på 250.000 indbyggere er beliggende i den sukkerrørsdyrkende region i Brasilien og kan prale af den førende tandlægeskole i Syd- og Mellemamerika.
I den beskrevne undersøgelse vil vi samarbejde med Bauru-forskerne i et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg med følgende specifikke mål: 1) at bestemme, om spytniveauerne af MS kan reduceres hos mødre til små spædbørn ved et interventionsprogram bestående af genopretninger , aktuelle fluorider, brug af xylitol tyggegummi, klorhexidin lak og mundhygiejne instruktioner; 2) at afgøre, om denne intervention reducerer eller forsinker erhvervelsen af MS hos spædbørn, og om dette igen reducerer den efterfølgende cariesforekomst hos børn
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Bauru,, Sao Paulo, Brasilien
- University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusions-/eksklusionskriterier:
- Mor
- 20 tænder
- Medicinsk sundt
- Førstegangsfødende
- Høje niveauer af mutans streptokokker
- Ingen eksponering for fluor i de foregående 6 måneder.
- Spædbarn
- Medicinsk sundt
- Ingen kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2003
Først opslået (SKØN)
5. august 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tand demineralisering
- Tandsygdomme
- Caries i tænderne
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Beskyttelsesagenter
- Kariostatiske midler
- Desinfektionsmidler
- Fluorider
- Klorhexidin
- Fluorider, Aktuelt
- Natriumfluorid topisk præparat
- Chlorhexidin, thymol lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDCR-13534
- R01DE013534 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Cervitec klorhexidin lak
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med høj cariesrisikoEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetProksimal cariesKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTænder farvning | Følelsesløshed i tungen og blødt væv | Bitter smag
-
University of JordanRekrutteringLivskvalitet | Postoperative komplikationer | Healing af ekstraktionsfatningJordan
-
Ain Shams UniversityTilmelding efter invitation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of PlymouthRekrutteringGlukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Det Forenede Kongerige
-
Pakistan Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSårheling | Sårinfektion posttraumatisk
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu