Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af overførsel af bakterier, der forårsager hulrum fra mødre til deres børn

1. november 2022 opdateret af: New York University

Forebyggelse af overførsel af mutans streptokokker fra mor til barn

Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere niveauet af bakterier, der forårsager huller hos mødre, ved en kombination af behandlinger, der omfatter fluor- og klorhexidin-lakker og xylitol-tyggegummi, før tænderne kommer i munden på deres børn. Ved at gøre det forventer vi at reducere optagelsen af ​​de bakterier, der forårsager hulrum (mutans streptokokker) hos børnene, hvilket igen vil reducere udviklingen af ​​hulrum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandforfald er den mest udbredte lidelse hos børn på verdensplan. I de senere år er forekomsten af ​​tandhenfald faldet drastisk i mange industrialiserede lande som følge af den udbredte tilgængelighed af fluor i vandforsyningen og tandplejemidler. Men i nyligt industrialiserede lande som Brasilien er forekomsten af ​​forfald stadig høj, især blandt lavere indkomstgrupper. De mutans streptokokker (MS) er blevet overbevisende forbundet med menneskelig tandhenfald og kliniske protokoller, som søger at reducere niveauerne af MS uvægerligt, hvilket resulterer i en signifikant reduktion i henfald. En af de vigtigste observationer fra disse undersøgelser er muligheden for, at henfald og etablering af MS kan reduceres og/eller forebygges hos små børn ved at behandle de mødre, der er stærkt inficerede med MS, før de primære tænders frembrud. Andre undersøgelser indikerer, at hvis MS ikke koloniserer de primære tænder i det første år efter deres frembrud, vil de sandsynligvis forblive cariesfrie i de følgende år. Disse resultater indikerer, at forsinkelse af koloniseringen af ​​MS i det primære tandsæt kan forhindre tandhenfald. Den ideelle befolkning til en sådan undersøgelse kan findes i samfund uden vandfluoridering, med et højt niveau af uopfyldt tandpleje, og som ville have hyppig adgang til sukker. Befolkningen i mange nyligt industrialiserede lande ville opfylde disse kvalifikationer. Det er dog vanskeligt at udføre en interceptive undersøgelse, såsom at forhindre overførsel af MS fra mor til spædbarn i sådanne lande, da det lokale tandlægesamfund hverken har de økonomiske og fysiske ressourcer eller det uddannede tandlægepersonale. Vi har fundet en undtagelse fra dette i byen Bauru, Sao Paulo, Brasilien. Dette samfund på 250.000 indbyggere er beliggende i den sukkerrørsdyrkende region i Brasilien og kan prale af den førende tandlægeskole i Syd- og Mellemamerika. I den beskrevne undersøgelse vil vi samarbejde med Bauru-forskerne i et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg med følgende specifikke mål: 1) at bestemme, om spytniveauerne af MS kan reduceres hos mødre til små spædbørn ved et interventionsprogram bestående af genopretninger , aktuelle fluorider, brug af xylitol tyggegummi, klorhexidin lak og mundhygiejne instruktioner; 2) at afgøre, om denne intervention reducerer eller forsinker erhvervelsen af ​​MS hos spædbørn, og om dette igen reducerer den efterfølgende cariesforekomst hos børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Bauru,, Sao Paulo, Brasilien
        • University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions-/eksklusionskriterier:

  • Mor
  • 20 tænder
  • Medicinsk sundt
  • Førstegangsfødende
  • Høje niveauer af mutans streptokokker
  • Ingen eksponering for fluor i de foregående 6 måneder.
  • Spædbarn
  • Medicinsk sundt
  • Ingen kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2003

Først opslået (SKØN)

5. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Cervitec klorhexidin lak

Abonner