- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00066040
Prevence přenosu bakterií způsobujících kazy z matek na jejich děti
1. listopadu 2022 aktualizováno: New York University
Prevence přenosu Mutans streptokoků z matky na dítě
Účelem této studie je kontrolovat hladiny bakterií, které způsobují kazy u matek, kombinací léčby, která zahrnuje fluoridové a chlorhexidinové laky a xylitolové žvýkačky před výskytem zubů v ústech jejich dětí.
Očekáváme, že tím snížíme získávání bakterií, které způsobují kazy (mutans streptokoky), dětmi, což zase omezí vývoj kazů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zubní kaz je celosvětově nejrozšířenějším postižením dětí.
V posledních letech se výskyt zubního kazu v mnoha průmyslových zemích dramaticky snížil v důsledku široké dostupnosti fluoridu ve vodě a v prostředcích na čištění zubů.
V nově industrializovaných zemích, jako je Brazílie, je však výskyt úpadku stále vysoký, zejména u skupin s nižšími příjmy.
Mutans streptokoky (MS) byly přesvědčivě spojovány s lidským zubním kazem a klinickými protokoly, které se snaží trvale snížit hladiny RS, což vede k významnému snížení kazu.
Jedním z nejdůležitějších pozorování z těchto studií je možnost, že kazivost a vznik RS lze u malých dětí snížit a/nebo jim předcházet léčbou matek, které jsou vysoce infikované RS před prořezáním primárních zubů.
Jiné studie naznačují, že pokud RS nekolonizuje primární zuby v prvním roce po jejich prořezání, pravděpodobně zůstanou během následujících let bez kazu.
Tato zjištění naznačují, že oddálení kolonizace RS v primárním chrupu může zabránit zubnímu kazu.
Ideální populaci pro takovou studii lze nalézt v komunitách bez fluoridace vody, s vysokou úrovní neuspokojené péče o zuby a kteří by měli častý přístup k cukru.
Populace v mnoha nově industrializovaných zemích by tyto kvalifikace splňovala.
V takových zemích je však obtížné provést interceptivní studii, jako je zabránění přenosu RS z matky na kojence, protože místní stomatologická komunita nemá ani finanční a fyzické zdroje, ani vyškolený zubní personál.
Výjimku jsme našli ve městě Bauru v Sao Paulu v Brazílii.
Tato komunita s 250 000 obyvateli se nachází v oblasti pěstování cukrové třtiny v Brazílii a může se pochlubit přední zubní školou v Jižní a Střední Americe.
V popsaném šetření budeme spolupracovat s vyšetřovateli z Bauru v longitudinální randomizované klinické studii s následujícími konkrétními cíli: 1) zjistit, zda lze snížit hladinu RS ve slinách u matek malých kojenců intervenčním programem sestávajícím z výplní , topické fluoridy, používání xylitolových žvýkaček, chlorhexidinových laků a pokyny pro ústní hygienu; 2) zjistit, zda tato intervence snižuje nebo oddaluje získání RS u kojenců a zda to naopak snižuje následný výskyt zubního kazu u dětí
Typ studie
Intervenční
Zápis
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Bauru,, Sao Paulo, Brazílie
- University of Pittsburgh-Univesidade de Dao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí/vyloučení:
- Matka
- 20 zubů
- Zdravotně zdravý
- Prvorodička
- Vysoké hladiny streptokoků mutans
- Žádná expozice fluoridu v předchozích 6 měsících.
- nemluvně
- Zdravotně zdravý
- Žádné kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2003
První zveřejněno (ODHAD)
5. srpna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Demineralizace zubů
- Nemoci zubů
- Zubní kaz
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Ochranné prostředky
- Kariostatická činidla
- Dezinfekční prostředky
- Fluoridy
- Chlorhexidin
- Fluoridy, Topické
- Topický přípravek fluoridu sodného
- Kombinace léků chlorhexidin, thymol
Další identifikační čísla studie
- NIDCR-13534
- R01DE013534 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kazy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPacienti s kosterní třídou I s dentálním davemEgypt
Klinické studie na Cervitec chlorhexidinový lak
-
Cairo UniversityNeznámýRemineralizace | Léze bílé skvrny | Zubní kaz, ZubníEgypt
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityZápis na pozvánku
-
Izmir Katip Celebi UniversityAktivní, ne nábor
-
Ege UniversityAktivní, ne náborZubní kaz | Demineralizace zubů | Zubní kaz na hladkém povrchu Omezeno na sklovinu | Stomatologie, Operativ | Testy aktivity zubního kazu | KariogramKrocan
-
Ege UniversityDokončeno
-
Roya mohamed Hamad ElmaghrbiShofu Inc.Zatím nenabírámePrevence zubního kazu
-
Cairo UniversityDokončenoHypersenzitivita zubůEgypt
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUkončeno