再発性または難治性の多発性骨髄腫患者の治療における FR901228

包含基準:

• 患者は組織学的または細胞学的にIIa期またはIIIa期の多発性骨髄腫であることが確認されている必要があります
• 患者は進行性疾患を患っており、以前に1、2、3、または4種類の治療を受けている
• ビリルビン < 2.0 mg/dL
• SGOT/SGPT =< 2.5 X 制度上の正常上限
• 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dl またはクレアチニン クリアランス >= 60 mL/min/1.73 クレアチニンレベルが施設の正常値を超える患者の場合は m^2
• Karnofsky パフォーマンス ステータスが 70% 以上。 KPSの低下が進行性の骨格疾患による場合は、KPS 60%が許可されます
• 血清タンパク質電気泳動または遊離軽鎖測定によって測定される血清Mタンパク質>= 1.0 gm/dl、または定量的免疫グロブリンおよび/または尿中Mタンパク質排泄>= 200 mg/24時間によって定義される測定可能な疾患
• 駆出率 >= 50% および正常なベースライン心電図トレース
• 腫瘍性、血管性、炎症性、変性性、またはてんかんを含む中枢神経系の異常が知られていないこと
• 平均余命が12週間を超える
• 白血球 >= 3,000/μL
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/μL

• 血球減少症が骨髄腫髄浸潤によるものと考えられる患者は、以下の基準を満たす限り許可されます。

  • 骨髄生検で、年齢の割に細胞密度が正常以上、骨髄腫の関与が50%以上である
  • ANC > 1,000 および血小板 > 50,000
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲

除外基準:

• -登録前4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を実施、または4週間以上前に投与された薬剤による未解決の有害事象
• ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤による治療歴がある
• 患者は他の治験薬の投与を受けていない可能性があります
• 二次がんの病歴（適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、非浸潤子宮頸がん、または患者が5年以上無病であるその他のがんを除く）
• 非分泌性疾患または形質細胞性白血病 (循環形質細胞数 2000/μL 以上)
• デプシペプチドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 左心室肥大、または心房細動、心筋梗塞、うっ血性心不全などの不整脈の病歴のある患者。患者はヒドロクロロチアジドを服用していない可能性がある
• 妊娠中または授乳中の患者はこの試験から除外されます
• HIV陽性が判明している。 HIVウイルスに感染した患者はこの試験から除外されます