FR901228 til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IIa eller IIIa myelomatose
• Patienten har progressiv sygdom og har haft 1, 2, 3 eller 4 tidligere behandlingslinjer
• Bilirubin < 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dl ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Karnofsky Performance Status lig med eller større end 70 %; KPS 60% vil være tilladt, hvis reduceret KPS skyldes fremskreden skeletsygdom
• Målbar sygdom som defineret ved serum M-protein >= 1,0 gm/dl målt ved serumproteinelektroforese eller måling af fri let kæde eller kvantitative immunglobuliner og/eller urin M-proteinudskillelse >= 200 mg/24 timer
• Ejektionsfraktion >= 50 % og normal baseline EKG-sporing
• Ingen kendt abnormitet i centralnervesystemet inklusive neoplastisk, vaskulær, inflammatorisk, degenerativ eller epilepsi
• Forventet levetid på mere end 12 uger
• Leukocytter >= 3.000/uL
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/uL
• Blodplader >= 100.000/uL

• Patienter, hvor cytopenier anses for at skyldes myelommarvsinfiltration, vil være tilladt, så længe de opfylder følgende kriterier:

  • Knoglemarvsbiopsi viser >= normal cellularitet for alder og >= 50 % involvering af myelom
  • ANC > 1.000 og blodplader > 50.000
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Indgivelse af kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) før indskrivning eller uafklarede bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere
• Forudgående behandling med en histondeacetylasehæmmer
• Patienter får muligvis ikke noget andet forsøgsmiddel
• Anamnese med anden cancer (undtagen tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft eller anden cancer, som patienten har været sygdomsfri for >= 5 år)
• Ikke-sekretorisk sygdom eller plasmacelleleukæmi (> 2000 cirkulerende plasmaceller/uL)
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som depsipeptid
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter med venstre ventrikelhypertrofi eller arytmi i anamnesen, herunder atrieflimren, myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt; patienter tager muligvis ikke hydrochlorthiazider
• Patienter, der er gravide eller ammer, vil blive udelukket fra dette forsøg
• Kendt HIV-positivitet; patienter inficeret med HIV-virus vil blive udelukket fra dette forsøg