FR901228 potilaiden hoidossa, joilla on uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIa tai IIIa multippeli myelooma
• Potilaalla on etenevä sairaus ja hänellä on ollut 1, 2, 3 tai 4 aiempaa hoitolinjaa
• Bilirubiini < 2,0 mg/dl
• SGOT/SGPT =< 2,5 X laitoksen normaalin yläraja
• Seerumin kreatiniini = < 1,5 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Karnofskyn suorituskykytila ​​yhtä suuri tai suurempi kuin 70 %; KPS 60 % sallitaan, jos alentunut KPS johtuu pitkälle edenneestä luustosairaudesta
• Mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty seerumin M-proteiinilla >= 1,0 gm/dl mitattuna seerumiproteiinin elektroforeesilla tai vapaan kevytketjun mittauksella, tai kvantitatiivisilla immunoglobuliinien ja/tai virtsan M-proteiinin erityksellä >= 200 mg/24 tuntia
• Ejektiofraktio >= 50 % ja normaali EKG-seuranta
• Ei tunnettuja keskushermoston poikkeavuuksia, mukaan lukien neoplastinen, verisuoni-, tulehduksellinen, rappeuttava tai epilepsia
• Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
• Leukosyytit >= 3000/ul
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
• Verihiutaleet >= 100 000/ul

• Potilaat, joiden sytopenioiden katsotaan johtuvan myelooman ytimen infiltraatiosta, sallitaan, kunhan he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Luuydinbiopsia, jossa >= normaali soluisuus iän mukaan ja >= 50 % myelooman osallisuus
  • ANC > 1000 ja verihiutaleet > 50000
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Kemoterapian tai sädehoidon antaminen 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen osallistumista tai yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvat ratkaisemattomat haittatapahtumat
• Aiempi hoito histonideasetylaasi-inhibiittorilla
• Potilaat eivät saa saada muita tutkimusaineita
• Toisen syövän historia (lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut vapaa >= 5 vuotta)
• Ei-erittävä sairaus tai plasmasoluleukemia (> 2000 kiertävää plasmasolua/ul)
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin depsipeptidillä
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Potilaat, joilla on vasemman kammion hypertrofia tai rytmihäiriöitä, mukaan lukien eteisvärinä, sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; potilaat eivät ehkä käytä hydroklooritiatsideja
• Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, suljetaan pois tästä tutkimuksesta
• Tunnettu HIV-positiivisuus; HIV-tartunnan saaneet potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta