재발성 또는 난치성 다발성 골수종 환자 치료에서의 FR901228

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIa기 또는 IIIa기 다발성 골수종이어야 합니다.
• 환자는 진행성 질환이 있고 이전에 1, 2, 3 또는 4개의 치료 라인을 받았습니다.
• 빌리루빈 < 2.0mg/dL
• SGOT/SGPT =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• Karnofsky 성능 상태 70% 이상 KPS 감소가 진행성 골격질환으로 인한 경우 KPS 60% 허용
• 혈청 M 단백질 >= 혈청 단백질 전기영동 또는 자유 경쇄 측정에 의해 측정된 1.0 gm/dl, 또는 정량적 면역글로불린 및/또는 소변 M 단백질 배설 >= 200 mg/24시간으로 정의된 측정 가능한 질병
• 박출률 >= 50% 및 정상 기준선 EKG 추적
• 종양, 혈관, 염증, 퇴행성 또는 간질을 포함하여 알려진 중추 신경계 이상 없음
• 12주 이상의 기대 수명
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL

• 혈구감소증이 골수종 침윤으로 인한 것으로 간주되는 환자는 다음 기준을 충족하는 한 허용됩니다.

  • 연령에 대해 >= 정상 세포질을 나타내고 골수종에 의해 >= 50% 침범을 나타내는 골수 생검
  • ANC > 1,000 및 혈소판 > 50,000
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 등록 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)에 화학요법 또는 방사선요법을 투여하거나 4주보다 먼저 투여한 약제로 인해 해결되지 않은 부작용
• 히스톤 데아세틸라제 억제제로 사전 치료
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 2차 암의 병력(적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 >= 5년 동안 질병이 없는 기타 암 제외)
• 비분비성 질환 또는 형질 세포 백혈병(> 2000 circulating plasma cells/uL)
• Depsipeptide와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 좌심실 비대 또는 심방 세동, 심근 경색 또는 울혈성 심부전을 포함하는 부정맥 병력이 있는 환자; 환자는 히드로클로로티아지드를 복용하지 않을 수 있습니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자는 이 시험에서 제외됩니다.
• 알려진 HIV 양성; HIV 바이러스에 감염된 환자는 이 실험에서 제외됩니다.