FR901228 ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IIa eller IIIa multippelt myelom
• Pasienten har progressiv sykdom og har hatt 1, 2, 3 eller 4 tidligere behandlingslinjer
• Bilirubin < 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT =< 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dl ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Karnofsky ytelsesstatus lik eller større enn 70 %; KPS 60 % vil tillates dersom redusert KPS skyldes avansert skjelettsykdom
• Målbar sykdom som definert ved serum M-protein >= 1,0 gm/dl målt ved serumproteinelektroforese eller fri lettkjedemåling, eller kvantitative immunoglobuliner og/eller urin-M-proteinutskillelse >= 200 mg/24 timer
• Ejeksjonsfraksjon >= 50 % og normal baseline EKG-sporing
• Ingen kjent unormalitet i sentralnervesystemet inkludert neoplastisk, vaskulær, inflammatorisk, degenerativ eller epilepsi
• Forventet levealder over 12 uker
• Leukocytter >= 3000/ul
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/uL
• Blodplater >= 100 000/uL

• Pasienter hvor cytopenier anses å skyldes myelommarginfiltrasjon vil tillates så lenge de oppfyller følgende kriterier:

  • Benmargsbiopsi som viser >= normal cellularitet for alder og >= 50 % involvering av myelom
  • ANC > 1000 og blodplater > 50 000
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og under studiedeltakelsens varighet; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
• Evne til å forstå og vilje til å signere skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Administrering av kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før påmelding eller uløste bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
• Tidligere behandling med en histondeacetylasehemmer
• Pasienter mottar kanskje ikke noe annet undersøkelsesmiddel
• Anamnese med andre kreft (bortsett fra tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel, in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri for >= 5 år)
• Ikke-sekretorisk sykdom eller plasmacelleleukemi (> 2000 sirkulerende plasmaceller/uL)
• Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som depsipeptid
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi eller historie med arytmier inkludert atrieflimmer, hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt; Det kan hende at pasienter ikke tar hydroklortiazider
• Pasienter som er gravide eller ammende vil bli ekskludert fra denne studien
• Kjent HIV-positivitet; Pasienter infisert med HIV-viruset vil bli ekskludert fra denne studien