FR901228 dans le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un myélome multiple de stade IIa ou IIIa confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Le patient a une maladie évolutive et a eu 1, 2, 3 ou 4 lignes de traitement antérieures
• Bilirubine < 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT =< 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine sérique =< 1,5 mg/dl OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Statut de performance de Karnofsky égal ou supérieur à 70 % ; KPS 60 % sera autorisé si la réduction du KPS est due à une maladie squelettique avancée
• Maladie mesurable telle que définie par la protéine M sérique >= 1,0 g/dl mesurée par électrophorèse des protéines sériques ou mesure des chaînes légères libres, ou immunoglobulines quantitatives et/ou excrétion urinaire de la protéine M >= 200 mg/24 h
• Fraction d'éjection >= 50 % et tracé ECG de base normal
• Aucune anomalie connue du système nerveux central, y compris néoplasique, vasculaire, inflammatoire, dégénérative ou épileptique
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines
• Leucocytes >= 3 000/uL
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL

• Les patients chez qui les cytopénies sont considérées comme dues à une infiltration médullaire du myélome seront autorisés tant qu'ils répondent aux critères suivants :

  • Biopsie de la moelle osseuse montrant une cellularité >= normale pour l'âge et >= 50 % d'implication par le myélome
  • ANC > 1 000 et plaquettes > 50 000
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Administration d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant l'inscription ou événements indésirables non résolus dus à des agents administrés plus de 4 semaines auparavant
• Traitement antérieur par un inhibiteur d'histone désacétylase
• Les patients peuvent ne recevoir aucun autre agent expérimental
• Antécédents de deuxième cancer (à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, d'un cancer du col de l'utérus in situ ou d'un autre cancer pour lequel le patient n'a plus de maladie depuis plus de 5 ans)
• Maladie non sécrétoire ou leucémie à plasmocytes (> 2000 plasmocytes circulants/uL)
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au depsipeptide
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche ou des antécédents d'arythmie, notamment de fibrillation auriculaire, d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive ; les patients peuvent ne pas prendre d'hydrochlorothiazides
• Les patientes enceintes ou allaitantes seront exclues de cet essai
• séropositivité connue ; les patients infectés par le virus VIH seront exclus de cet essai