非ホジキン T 細胞および NK 細胞リンパ腫を治療するための Campath-1H および EPOCH

バックグラウンド：

悪性腫瘍の治療のために治療薬を重複しない毒性と組み合わせるパラダイムは、多くの種類の腫瘍で臨床的寛解と治癒をもたらします。

新しいクラスの薬剤であるヒト化およびキメラ化モノクローナル抗体は、通常、造血毒性がほとんどまたはまったくなく、細胞毒性化学療法の全用量と容易に組み合わせることができます。 特定のリンパ腫や乳がんでは、モノクローナル抗体と化学療法を併用すると、いずれかの薬剤単独で治療した場合と比較して、奏効率と奏効の質が向上することが明らかになりました。

T 細胞非ホジキンリンパ腫患者の臨床転帰は、B 細胞非ホジキンリンパ腫患者の転帰よりも有意に劣っています。 ほとんどの報告では、T 細胞リンパ性悪性腫瘍患者の 20% 未満が 5 年後に無病のままです。

目的:

アレムツズマブとエトポシド、プレドニゾン、ビンクリスチン、シクロホスファミド、ドキソルビシン (EPOCH) による化学療法の毒性を、未治療の分化 52 (CD52) 発現クラスターおよびナチュラル キラー (NK) リンパ性悪性腫瘍で測定します。

EPOCH 化学療法と組み合わせて投与される Alemtuzumab の最大耐用量を決定します。

Alemtuzumab と EPOCH 化学療法の組み合わせの抗腫瘍活性を予備的に決定します。

資格:

CD52発現リンパ性悪性腫瘍。

-化学療法を受けていない攻撃的なTおよびNKリンパ腫の患者。 -alk陽性の未分化大細胞型リンパ腫の患者およびT細胞前駆体疾患の患者は適格ではありません。

17 歳以上の年齢。

-腫瘍によるそれぞれの臓器の関与による障害がない限り、適切な臓器機能。

活動性の症候性虚血性心疾患、心筋梗塞またはうっ血性心臓はありません。 過去1年以内の失敗。

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陰性。

妊娠中または授乳中ではない。

デザイン：

アレムツズマブの3つの用量レベルを評価して、毒性プロファイルを決定し、予備的な方法で用量調整EPOCHとの組み合わせの抗腫瘍活性を決定します。

アレムツズマブの3つの用量レベルが、それぞれ3〜6人の患者のコホートで調査されます。 患者は、治療の 1 日目に 30、60、または 90 mg のアレムツズマブを受け取り、続いて 1 ～ 5 日目に用量調整された EPOCH 化学療法を受けます。