パーキンソン病患者の睡眠を改善するバレリアン
パーキンソン病における睡眠障害の代替治療の睡眠ポリグラフ評価
この試験の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の睡眠を改善するための薬草であるバレリアンの短期的な有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
PD患者は、睡眠が非常に悪い。 PD 患者の睡眠は、多くの異なる筋肉群からの表面筋電図 (EMG) 記録における過度の活動によって特徴付けられます。 睡眠障害にもかかわらず、患者の約 50% は、朝起きたときに覚醒時の運動症状が一過性 (1 ～ 3 時間) に軽減されます。 この効果は睡眠効果と呼ばれています。 この研究では、薬草であるバレリアンが PD 患者の睡眠に及ぼす影響を評価します。
これは 17 日間の研究で、参加者は 1 日目、2 日目、3 日目、16 日目、17 日目にポリソムノグラフィーによって評価されます。睡眠中の定期的かつ孤立した筋肉活動の。 参加者は、17 日間の試験夜全体にわたって、自己報告による睡眠特性の詳細な睡眠記録を保持する必要があります。 結果には、夜間睡眠と覚醒運動機能の両方の測定が含まれます。 運動機能の評価は、睡眠の改善に関連する改善をテストするために、3泊目と17泊目の直後の朝に行われます。 夜 17 の翌朝、参加者には、オープン ラベル延長で 1 週間分のバレリアンが提供されます。 参加者には、今週の追加の睡眠ログが提供され、オープン ラベル フェーズが完了したら睡眠ログを返却するよう求められます。
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory University Medical School/Wesley Woods Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 特発性パーキンソン病
- -夜間のラボ内睡眠ポリグラフィーを受ける意思がある
- 睡眠記録を完成させるのに十分なリテラシー
- 試験中のすべてのパーキンソン病薬の安定した用量とタイミング
除外基準
- 認知症
- 中毒性、感染性、またはその他の病状に続発するパーキンソニズム
- -脳卒中、小脳疾患、または進行性核上性麻痺の病歴
- 肝臓または腎臓病の病歴
- -十二指腸または膀胱閉塞の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donald L. Bliwise, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2003年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月25日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。