Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valerian parantaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unta

tiistai 25. heinäkuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Parkinsonin taudin unihäiriöiden vaihtoehtoisten hoitomuotojen polysomnografinen arviointi

Tämän kokeen tarkoituksena on testata valeriaanin, lääkeyrtin, lyhytaikaista tehoa Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden unen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PD-potilailla on poikkeuksellisen huono uni. PD-potilaiden unelle on ominaista liiallinen aktiivisuus pintaelektromyografisissa (EMG) tallennuksissa monista eri lihasryhmistä. Unihäiriöistä huolimatta noin 50 % potilaista kokee ohimenevän (1-3 tunnin) heräämisen motoristen oireiden vähenemisen aamulla. Tätä vaikutusta on kutsuttu Sleep Benefitiksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan valeriaanin, lääkeyrtin, vaikutuksia PD-potilaiden uneen.

Tämä on 17 päivää kestävä tutkimus, jossa osallistujat arvioidaan polysomnografialla päivinä 1, 2, 3, 16 ja 17. Polysomnografiset mittaukset sisältävät tavanomaisia ​​muuttujia, kuten kokonaisuniajan, unen tehokkuuden ja unilatenssin sekä EMG-mittaukset. jaksollinen ja erillinen lihastoiminta unen aikana. Osallistujien tulee pitää yksityiskohtainen uniloki itse ilmoittamistaan ​​uniominaisuuksistaan ​​koko 17 tutkimusyönä. Tulokset sisältävät sekä yöunen että valveilla tapahtuvan motorisen toiminnan mittauksia. Motorisen toiminnan arvioinnit tehdään välittömästi yötä 3 ja 17 seuraavana aamuna, jotta voidaan testata parantunutta unta. Yön 17 jälkeisenä aamuna osallistujille tarjotaan yhden viikon valeriaana Open Label -laajennuksessa. Osallistujille toimitetaan ylimääräinen uniloki tälle viikolle, ja heitä pyydetään palauttamaan uniloki, kun he ovat suorittaneet Open Label -vaiheen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University Medical School/Wesley Woods Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • Valmis yön yli, laboratoriopolysomnografia
  • Riittävä lukutaito unilokkien täyttämiseen
  • Kaikkien Parkinson-lääkkeiden vakaat annokset ja ajoitus kokeen aikana

Poissulkemiskriteerit

  • Dementia
  • Parkinsonismi, joka johtuu myrkyllisistä, tarttuvista tai muista sairauksista
  • Aiemmin aivohalvaus, pikkuaivojen sairaus tai etenevä supranukleaarinen halvaus
  • Aiempi maksa- tai munuaissairaus
  • Aiempi pohjukaissuolen tai virtsarakon tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald L. Bliwise, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT000611-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa