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파킨슨병 환자의 수면 개선을 위한 발레리안

파킨슨병의 수면 장애에 대한 대체 치료의 수면다원검사 평가

이 시험의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 수면 개선을 위한 약초인 쥐오줌풀의 단기 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

PD 환자는 예외적으로 수면이 좋지 않습니다. PD 환자의 수면은 다양한 근육 그룹의 표면 근전도(EMG) 기록에서 과도한 활동을 특징으로 합니다. 수면 장애에도 불구하고 환자의 약 50%는 아침에 일어날 때 각성 운동 증상의 일시적인(1~3시간) 감소를 경험합니다. 이 효과를 수면 혜택이라고 합니다. 본 연구는 약초인 쥐오줌풀이 파킨슨병 환자의 수면에 미치는 영향을 평가할 것이다.

이것은 참가자들이 1일, 2일, 3일, 16일 및 17일에 수면다원검사로 평가되는 17일 연구입니다. 수면다원검사 측정에는 총 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 대기 시간과 같은 관습적인 변수와 EMG 측정이 포함됩니다. 수면 중 주기적이고 고립된 근육 활동. 참가자는 전체 17일의 연구 밤 동안 자신이 보고한 수면 특성에 대한 자세한 수면 기록을 유지해야 합니다. 결과에는 야간 수면과 각성 운동 기능 모두에 대한 측정이 포함됩니다. 개선된 수면과 관련된 개선을 테스트하기 위해 3박과 17박 직후 아침에 운동 기능 평가가 이루어질 것입니다. 17일 밤 다음 날 아침, 참가자에게는 Open Label 연장으로 발레리안 1주일 분량이 제공됩니다. 참가자에게는 이번 주에 대한 추가 수면 기록이 제공되며 오픈 라벨 단계를 완료하면 수면 기록을 반환하라는 요청을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University Medical School/Wesley Woods Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 특발성 파킨슨병
  • 밤새 실험실 내 수면다원검사를 받을 의향이 있습니다.
  • 수면 기록을 완성할 수 있는 충분한 문해력
  • 시험 기간 동안 모든 파킨슨병 약물의 안정적인 용량 및 시기

제외 기준

  • 백치
  • 독성, 전염성 또는 기타 의학적 상태에 이차적인 파킨슨병
  • 뇌졸중, 소뇌 질환 또는 진행성 핵상 마비의 병력
  • 간 또는 신장 질환의 병력
  • 십이지장 또는 방광 폐쇄의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald L. Bliwise, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

연구 완료

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2003년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01AT000611-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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