Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валериана для улучшения сна у пациентов с болезнью Паркинсона

Полисомнографическая оценка альтернативных методов лечения нарушений сна при болезни Паркинсона

Целью этого исследования является проверка краткосрочной эффективности валерианы, лекарственного растения, для улучшения сна у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с БП имеют исключительно плохой сон. Сон у пациентов с БП характеризуется чрезмерной активностью поверхностных электромиографических (ЭМГ) записей многих различных групп мышц. Несмотря на нарушения сна, примерно у 50 % пациентов отмечается преходящее (на 1–3 часа) уменьшение двигательных симптомов при пробуждении при утреннем пробуждении. Этот эффект получил название Sleep Benefit. В этом исследовании будет оцениваться влияние валерианы, лекарственного растения, на сон пациентов с болезнью Паркинсона.

Это 17-дневное исследование, в ходе которого участников будут оценивать с помощью полисомнографии в первый, второй, третий, шестнадцатый и семнадцатый дни. Полисомнографические измерения будут включать обычные переменные, такие как общее время сна, эффективность сна и задержка сна, а также измерения ЭМГ. периодической и изолированной мышечной активности во время сна. Участники должны будут вести подробный журнал сна со своими собственными характеристиками сна на протяжении всех 17 ночей исследования. Результаты будут включать измерения как ночного сна, так и двигательной функции бодрствования. Оценку двигательной функции проводят утром сразу после 3-й и 17-й ночи, чтобы проверить улучшение, связанное с улучшением сна. На следующее утро после Night 17 участникам предоставляется недельный запас валерианы в рамках расширения Open Label. Участникам предоставляется дополнительный журнал сна на эту неделю, и их просят вернуть журнал сна, когда они завершат этап Open Label.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона
  • Готов пройти ночную лабораторную полисомнографию
  • Достаточный уровень грамотности для заполнения журналов сна
  • Стабильные дозы и сроки приема всех лекарств от паркинсонизма в ходе исследования

Критерий исключения

  • слабоумие
  • Паркинсонизм, вторичный по отношению к токсическим, инфекционным или другим заболеваниям
  • История инсульта, болезни мозжечка или прогрессирующего надъядерного паралича
  • История заболевания печени или почек
  • Обструкция двенадцатиперстной кишки или мочевого пузыря в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Donald L. Bliwise, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться