Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Waleriana w celu poprawy snu u pacjentów z chorobą Parkinsona

Polisomnograficzna ocena alternatywnych metod leczenia zaburzeń snu w chorobie Parkinsona

Celem tego badania jest sprawdzenie krótkoterminowej skuteczności waleriany, zioła leczniczego, w poprawie snu u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z PD mają wyjątkowo zły sen. Sen u pacjentów z ChP charakteryzuje się nadmierną aktywnością zapisów elektromiografii powierzchniowej (EMG) z wielu różnych grup mięśniowych. Pomimo zaburzeń snu, około 50% pacjentów doświadcza przejściowej (1 do 3 godzin) redukcji objawów ruchowych w stanie czuwania po przebudzeniu rano. Efekt ten został nazwany Sleep Benefit. To badanie oceni wpływ waleriany, zioła leczniczego, na sen pacjentów z PD.

Jest to 17-dniowe badanie, w którym uczestnicy będą oceniani za pomocą polisomnografii w dniach pierwszym, drugim, trzecim, szesnastym i siedemnastym. Pomiary polisomnograficzne będą obejmować zwyczajowe zmienne, takie jak całkowity czas snu, wydajność snu i latencja snu, a także pomiary EMG okresowej i izolowanej aktywności mięśni podczas snu. Uczestnicy będą zobowiązani do prowadzenia szczegółowego dziennika snu zawierającego zgłaszaną przez nich charakterystykę snu przez całe 17 nocy badawczych. Wyniki będą obejmować pomiary zarówno nocnego snu, jak i funkcji motorycznych na jawie. Oceny funkcji motorycznych zostaną przeprowadzone rano bezpośrednio po nocach 3 i 17 w celu zbadania poprawy związanej z lepszym snem. Rankiem po Nocy 17 uczestnicy otrzymują tygodniowy zapas waleriany w rozszerzeniu Open Label. Uczestnicy otrzymują dodatkowy dziennik snu na ten tydzień i proszeni są o zwrócenie dziennika snu po zakończeniu fazy otwartej etykiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Emory University Medical School/Wesley Woods Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Chęć poddania się całonocnej polisomnografii w laboratorium
  • Wystarczająca umiejętność czytania i pisania, aby umożliwić wypełnianie dzienników snu
  • Stabilne dawki i czas przyjmowania wszystkich leków na chorobę Parkinsona w trakcie badania

Kryteria wyłączenia

  • Demencja
  • Parkinsonizm wtórny do toksycznych, zakaźnych lub innych schorzeń
  • Historia udaru, choroby móżdżku lub postępującego porażenia nadjądrowego
  • Historia choroby wątroby lub nerek
  • Historia niedrożności dwunastnicy lub pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald L. Bliwise, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj