Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valeriaan om de slaap te verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson

25 juli 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Polysomnografische beoordeling van alternatieve behandelingen voor slaapstoornissen bij de ziekte van Parkinson

Het doel van deze proef is om de effectiviteit op korte termijn te testen van valeriaan, een medicinaal kruid, om de slaap te verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met PD slapen uitzonderlijk slecht. Slaap bij patiënten met de ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door overmatige activiteit in oppervlakte-elektromyografische (EMG) opnames van veel verschillende spiergroepen. Ondanks slaapstoornissen ervaart ongeveer 50% van de patiënten een voorbijgaande (1 tot 3 uur) vermindering van motorische symptomen bij het ontwaken in de ochtend. Dit effect wordt Sleep Benefit genoemd. Deze studie zal de effecten evalueren van valeriaan, een geneeskrachtig kruid, op de slaap van patiënten met de ziekte van Parkinson.

Dit is een 17-daagse studie waarbij deelnemers op dag één, twee, drie, zestien en zeventien worden geëvalueerd door middel van polysomnografie. Polysomnografische metingen omvatten gebruikelijke variabelen zoals totale slaaptijd, slaapefficiëntie en slaaplatentie, evenals EMG-metingen van periodieke en geïsoleerde spieractiviteit tijdens de slaap. Deelnemers moeten gedurende de volledige 17 studienachten een gedetailleerd slaaplogboek bijhouden van hun zelfgerapporteerde slaapkenmerken. De resultaten omvatten metingen van zowel de nachtelijke slaap als de waakmotorische functie. De motorische functie wordt de ochtend onmiddellijk na nacht 3 en nacht 17 beoordeeld om te testen op verbetering met betrekking tot verbeterde slaap. Op de ochtend na nacht 17 krijgen de deelnemers een voorraad valeriaan voor een week in een Open Label-extensie. Deelnemers krijgen een extra slaaplogboek voor deze week en worden gevraagd het slaaplogboek terug te sturen wanneer ze de Open Label-fase hebben voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Emory University Medical School/Wesley Woods Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Idiopathische ziekte van Parkinson
  • Bereid om 's nachts polysomnografie in het laboratorium te ondergaan
  • Voldoende geletterdheid om slaaplogboeken te kunnen invullen
  • Stabiele doseringen en timing van alle parkinsonmedicatie gedurende de proefperiode

Uitsluitingscriteria

  • Dementie
  • Parkinsonisme secundair aan toxische, besmettelijke of andere medische aandoeningen
  • Geschiedenis van beroerte, cerebellaire ziekte of progressieve supranucleaire verlamming
  • Geschiedenis van lever- of nierziekte
  • Geschiedenis van obstructie van de twaalfvingerige darm of de blaas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald L. Bliwise, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT000611-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren