Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valeriana för att förbättra sömnen hos patienter med Parkinsons sjukdom

Polysomnografisk bedömning av alternativa behandlingar för sömnstörningar vid Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att testa den kortsiktiga effektiviteten av valeriana, en medicinsk ört, för att förbättra sömnen hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med PD har exceptionellt dålig sömn. Sömn hos patienter med PD kännetecknas av överdriven aktivitet i ytelektromyografiska (EMG) registreringar från många olika muskelgrupper. Trots sömnstörningar upplever cirka 50 % av patienterna en övergående (1 till 3 timmar) minskning av vakna motoriska symtom när de uppstår på morgonen. Denna effekt har kallats Sleep Benefit. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av valeriana, en medicinsk ört, på sömnen hos patienter med PD.

Detta är en 17 dagar lång studie där deltagarna kommer att utvärderas med polysomnografi på dagarna ett, två, tre, sexton och sjutton. Polysomnografiska mätningar kommer att inkludera sedvanliga variabler som total sömntid, sömneffektivitet och sömnlatens, såväl som EMG-mått periodisk och isolerad muskelaktivitet under sömnen. Deltagarna kommer att behöva föra en detaljerad sömnlogg över sina självrapporterade sömnegenskaper under hela 17 studienätter. Resultaten kommer att omfatta mätningar av både nattsömn och vakenmotorisk funktion. Bedömningar av motorisk funktion kommer att göras på morgonen omedelbart efter natt 3 och 17 för att testa för förbättring relaterad till förbättrad sömn. På morgonen efter natt 17 förses deltagarna med en veckas förråd av valeriana i en Open Label-förlängning. Deltagarna får en extra sömnlogg för denna vecka och ombeds att returnera sömnloggen när de har slutfört Open Label-fasen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Emory University Medical School/Wesley Woods Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Vill genomgå polysomnografi över natten
  • Tillräcklig läskunnighet för att tillåta slutförande av sömnloggar
  • Stabila doser och tidpunkt för alla Parkinsonmediciner under försökets gång

Exklusions kriterier

  • Demens
  • Parkinsonism sekundärt till toxiska, smittsamma eller andra medicinska tillstånd
  • Historik av stroke, cerebellär sjukdom eller progressiv supranukleär pares
  • Historik av lever- eller njursjukdom
  • Historik med obstruktion i tolvfingertarmen eller urinblåsan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald L. Bliwise, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Avslutad studie

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2003

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera