Baldrian zur Verbesserung des Schlafs bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Patienten mit Parkinson haben außergewöhnlich schlechten Schlaf. Der Schlaf bei Patienten mit Parkinson ist durch eine übermäßige Aktivität in elektromyographischen (EMG) Oberflächenaufzeichnungen von vielen verschiedenen Muskelgruppen gekennzeichnet. Trotz Schlafstörungen erfahren etwa 50 % der Patienten nach dem Aufstehen am Morgen eine vorübergehende (1 bis 3 Stunden) Verringerung der wachmotorischen Symptome. Dieser Effekt wurde als Sleep Benefit bezeichnet. Diese Studie wird die Auswirkungen von Baldrian, einem Heilkraut, auf den Schlaf von Patienten mit Parkinson untersuchen.

Dies ist eine 17-tägige Studie, bei der die Teilnehmer an den Tagen eins, zwei, drei, sechzehn und siebzehn durch Polysomnographie bewertet werden. Polysomnographische Messungen umfassen übliche Variablen wie Gesamtschlafzeit, Schlafeffizienz und Schlaflatenz sowie EMG-Messungen der periodischen und isolierten Muskelaktivität während des Schlafes. Die Teilnehmer müssen während der gesamten 17 Studiennächte ein detailliertes Schlafprotokoll ihrer selbstberichteten Schlafmerkmale führen. Die Ergebnisse umfassen Messungen sowohl des nächtlichen Schlafs als auch der Wachmotorik. Bewertungen der motorischen Funktion werden am Morgen unmittelbar nach den Nächten 3 und 17 durchgeführt, um Verbesserungen im Zusammenhang mit verbessertem Schlaf zu testen. Am Morgen nach Night 17 erhalten die Teilnehmer eine einwöchige Versorgung mit Baldrian in einer Open-Label-Verlängerung. Die Teilnehmer erhalten für diese Woche ein zusätzliches Schlafprotokoll und werden gebeten, das Schlafprotokoll zurückzusenden, wenn sie die Open-Label-Phase abgeschlossen haben.