網膜血管障害に対するトリアムシノロンアセトニドの眼内注射

• 包含基準 - 一般:

すべての参加者は、次のことを行う必要があります。

1. インフォームド コンセントを理解し、署名します。
2. 他の眼の視力が研究眼と同じかそれ以上である必要があります。
3. -研究の目でBCVAが20/80より悪い。
4. 標準的な臨床診療に従って黄斑領域の評価を可能にするために、高品質の網膜写真と血管造影を可能にするために十分に透明な眼の媒体を用意してください。
5. 研究期間中、信頼できる形の避妊を喜んで使用してください。
6. 研究要件に準拠できる。

選択基準 - 疾患別:

血管新生型 AMD の参加者:

1. 少なくとも片眼に 63 マイクロメートルを超えるドルーゼンが存在することによって定義される AMD の診断を受けます。
2. 50 歳以上である必要があります。

3. 研究者によって決定され、次のフルオレセイン血管造影 (FA) 機能のいずれかとして定義された中心窩の下に脈絡膜血管新生の存在があります。

   1. 平らな網膜色素上皮の初期の点状過蛍光で、境界が不明確で、フルオレセインの後期フレームにほとんどまたは軽度の漏出があります。
   2. 血管造影の初期通過段階で離散的または明るい過蛍光を示さない網膜色素上皮の不規則な隆起。 点描過蛍光が存在する可能性があります。 後半のフレームでは、この領域の上にある感覚網膜剥離内に持続的なフルオレセイン染色または漏出が見られる場合があります。
   3. 血管造影図の後期フレームにおける網膜色素上皮のレベルでの漏出を伴う原因不明の後期漏出であり、後期漏出の原因が血管造影図の初期相フレームから決定できない。
   4. 血管造影図の初期段階における明るい過蛍光の明確に区切られた領域で、領域の境界が不明瞭になる中期および後期フレームからの漏出を伴う。

網膜中心静脈閉塞症の参加者:

1. -CRVOに続発する研究眼に黄斑浮腫がある。
2. 18歳以上である必要があります。

糖尿病黄斑浮腫のある参加者：

1. -糖尿病性網膜症に続発する研究眼に臨床的に重大な黄斑浮腫がある。
2. 18歳以上である必要があります。
3. -ベースラインから1か月以内にヘモグロビンA1Cが12％以下であることが記録されている必要があります。

除外基準 - 一般:

すべての参加者は、次のことを行ってはなりません:

1. -25を超える眼圧または緑内障を示唆する病歴（例えば、緑内障の診断歴、眼圧を制御するための薬物の過去または現在の使用、または緑内障を示唆するディスク/神経線維層の欠陥）または緑内障の視野欠損-認定まで6か月以内に撮影されたゴールドマンまたはハンフリーの視野測定。
2. ヨウ素またはヨウ素含有染料にアレルギーがある。
3. フルオレセイン染料にアレルギーがある。
4. 治療期間中一貫したフォローアップを行う可能性が低い病状がある (例えば、脳卒中、重度の心筋梗塞、または末期癌)。

5. レンズ、網膜、または視神経に毒性があることが知られている全身または眼の薬を現在使用しているか、必要とする可能性が高い。

   1. デフェロキサミン
   2. クロロキン/ヒドロキシクロロキン（プラケニル）
   3. タモキシフェン
   4. フェノチアジン
   5. エタンブトール
6. 尿妊娠検査が陽性であること（出産の可能性のある女性の場合）。
7. -現在の疾患に対する他の実験的治療法を同時に投与している。
8. 必要な診断手順の実行に禁忌があります。
9. -急性眼または眼周囲感染症の病歴または現在がある（眼帯状ヘルペスまたは単純ヘルペスの病歴を含む）。
10. -登録から1か月以内に主要な眼内外科手術を受けたことがあります。
11. 眼または全身ステロイドを使用したか、ステロイド含有吸入器または点鼻薬を月に平均6日以上使用したか、ステロイドを含む錠剤を定期的に使用した.
12. -局所または眼周囲のコルチコステロイドに反応した眼圧上昇を含む、コルチコステロイド療法による厄介な合併症の既知の病歴がある。
13. -現在の疾患に対する他の治療法の併用投与の他の抗血管新生治療の歴史があります。

除外基準 - 特定の疾患:

血管新生型 AMD の参加者は、次のことを行ってはなりません。

1. 高速 ICG で見られるようにフィーダー船を持っています。
2. -研究眼に脈絡膜血管新生（CNV）があり、病的近視、眼ヒストプラズマ症、または後部ブドウ膜炎などの他の眼疾患に関連しています。
3. -研究眼の中心窩の下に地理的萎縮があります。
4. -CNVに起因しない網膜疾患により、研究眼で視力が低下している ARMの非滲出型、地理的萎縮、遺伝性網膜ジストロフィー、ブドウ膜炎、または網膜上膜。
5. -線維症、出血、色素上皮剥離、またはCNV病変の50％以上を覆い隠すその他の低蛍光性病変があります。

網膜中心静脈閉塞症の参加者は、次のことを行ってはなりません。

1. 脈絡膜血管新生があります。
2. -無作為化から3か月以内に汎網膜レーザー光凝固を受けた。

糖尿病性黄斑浮腫のある参加者は、次のことを行ってはなりません。

1. -無作為化から6か月以内に白内障手術を受けた。
2. -無作為化から3か月以内に、焦点または散乱治療のいずれかのレーザー光凝固を受けました。